Die Einweg-Heparinkappe ist ein professionelles, steriles medizinisches Infusionszubehör, das speziell zum Abdichten und Schützen des Endes von intravenösen Verweilnadeln, zentralen Venenkathetern und Infusionsleitungen entwickelt wurde. Das Produkt besteht aus einer hochwertigen transparenten Polypropylenhülle (PP) in medizinischer Qualität und einem medizinischen elastischen Dichtungssilikonkissen und verfügt über eine vollständig versiegelte Barrierestruktur, ein durchstichfestes Design und eine hervorragende Biokompatibilität. Es erfolgt eine sterile Einwegverarbeitung, die eine Kontamination der Rohrleitungen, das Eindringen von Bakterien und Kreuzinfektionsrisiken wirksam vermeidet. Ergonomisch optimiert für die Standard-Luer-Lock-Schnittstellenmontage, ist er einfach zu installieren, dicht verschlossen und für mehrere Punktionen während des Gültigkeitszeitraums wiederverwendbar. Er erfüllt vollständig die Pipeline-Abdichtungs- und Schutzstandards von Krankenhäusern, klinischen Stationen, Notaufnahmen und der häuslichen Infusionsversorgung und bietet eine zuverlässige Sicherheitsgarantie für die intravenöse Dauerbehandlung.
Die Heparinkappe besteht aus hochtransparentem medizinischem PP-Material für die Außenhülle, das eine intuitive Beobachtung des internen Rohrleitungsstatus und der Restflüssigkeit ohne Sichtbehinderung ermöglicht. Das eingebaute hochelastische medizinische Silikonkissen verfügt über eine hervorragende Selbstabdichtungsleistung, die den Einstichspalt nach wiederholter Nadelpunktion automatisch schließen kann und so das Austreten von Flüssigkeit und das Eindringen von Bakterien von außen wirksam verhindert. Die standardmäßige universelle Luer-Lock-Gewindeschnittstelle gewährleistet eine dichte und nahtlose Verriegelungsverbindung mit verschiedenen Dauernadeln und Infusionskathetern und verhindert ein Lösen und Herunterfallen während des Gebrauchs. Die glatte Außenhüllenstruktur verhindert das Anhaften von Staub und Bakterienwachstum, während das integrierte, vollständig geschlossene Design externe Schadstoffe gründlich isoliert. Das Produkt unterstützt die Sterilisation mit EO-Gas oder Gammastrahlen, entspricht den internationalen und nationalen Standards für Medizinprodukte und eignet sich für die klinische Versiegelung venöser Rohrleitungen und den zusätzlichen Schutz in verschiedenen medizinischen Szenarien.
Produktspezifikation
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Artikel |
Beschreibung |
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Anwendung |
Abdichtung und Schutz von intravenösen Verweilkanülen, zentralen Venenkathetern und Infusionsleitungen; Verhindert Rohrleitungsverstopfungen und bakterielle Kontamination während der intermittierenden Infusion |
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Typ |
Sterile Einweg-Luer-Lock-Heparinkappe zum Verschließen venöser Rohrleitungen |
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Material |
Schale aus transparentem Polypropylen (PP) in medizinischer Qualität, Dichtungspolster aus medizinischem elastischem Silikon, BPA-frei, ungiftig, biokompatibel |
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Schnittstellenstandard |
Universelle Standard-Luer-Lock-Gewindeschnittstelle |
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Pannenleistung |
Mehrere wiederholbare Einstiche, automatische Selbstabdichtung, kein Flüssigkeitsaustritt |
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Designmerkmale |
Vollständig versiegelte Barrierestruktur, pannensicher, auslaufsicher, staubdicht und bakteriendicht, transparente sichtbare Hülle, dicht schließende Schnittstelle, kompakte integrierte Struktur |
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Schutzart |
Vollständig geschlossener Rohrleitungsendschutz, wirksame Isolierung externer Schadstoffe |
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Sterilität |
EO-sterilisiert oder gammabestrahlt, steril zum Einmalgebrauch |
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Zertifizierungen |
Entspricht den Standards ISO 13485, CE und NMPA für medizinische Geräte |
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Haltbarkeit |
3 Jahre |
Produkteigenschaften
1. Steril und sicher, Anti-Kontamination: Verwendet professionelle medizinische Sterilisationstechnologie mit einem Sterilitätssicherheitsgrad von bis zu 10⁻⁶ und einem qualifizierten EO-Restgehalt. Das Einwegdesign eliminiert Kreuzinfektionen und Sekundärverschmutzungsrisiken vollständig. Medizinische Rohstoffe sind ungiftig, geruchlos und reizen die Blutgefäße und das Gewebe des Menschen nicht, wodurch eine sichere und hygienische venöse Verweilbehandlung gewährleistet wird.
2. Hervorragende selbstdichtende und auslaufsichere Leistung: Das hochelastische Silikonkissen verfügt über eine starke Elastizität und eine stabile Selbstabdichtungsfähigkeit. Es kann den Einstichspalt nach mehreren Injektionen und Einstichen automatisch und dicht schließen, wodurch das Austreten von Infusionsflüssigkeit, ein Blutrückfluss und eine Verstopfung der Rohrleitung effektiv verhindert werden und eine stabile Abdichtung der Rohrleitung aufrechterhalten wird.
3. Standardschnittstelle und feste Verbindung: Übernimmt das Luer-Lock-Gewindedesign nach internationalem Standard, das fest verschlossen und mit allen gängigen Dauernadeln und Venenkathetern zusammengebaut werden kann. Es ist nicht leicht, sich während der Patientenbewegung und des Pflegebetriebs zu lösen oder abzufallen, wodurch ein kontinuierlicher und wirksamer Rohrleitungsschutz gewährleistet ist.
4. Sichtbare Beobachtung und einfache Pflege: Die hochtransparente Hülle ermöglicht die Echtzeitbeobachtung des internen Flüssigkeitsstatus und abnormaler Zustände in der Rohrleitung. Dies erleichtert dem medizinischen Personal die Beurteilung der Durchgängigkeit der Rohrleitung und die Durchführung standardisierter Pflegemaßnahmen, wodurch versteckte Gefahren von Infusionskomplikationen verringert werden.
5. Antibakterielle Barriere und Pipeline-Schutz: Die vollständig geschlossene integrierte Struktur isoliert effektiv Staub, Bakterien und Schadstoffe von außen und verhindert so die Ansiedlung von Bakterien und Rohrleitungsinfektionen, die durch das langfristige Verweilen von Venenkathetern verursacht werden, wodurch das Auftreten infusionsbedingter Infektionen erheblich reduziert wird.
6. Kostengünstig und platzsparend: Durch die Verwendung von Einwegartikeln entfallen wiederholte Reinigungs- und Desinfektionskosten, wodurch die Betriebsbelastung medizinischer Einrichtungen verringert wird. Die kompakte und stapelbare Struktur spart Lager- und Transportraum, ist stabil und verformt sich beim Stapeln nicht und eignet sich für groß angelegte klinische Anwendungen.
Anwendung
1. Klinische Stationen des Krankenhauses: Wird zur Endversiegelung und zum sterilen Schutz von periphervenösen Verweilnadeln und zentralen Venenkathetern in Abteilungen für Innere Medizin, Chirurgie, Pädiatrie und Onkologie verwendet und eignet sich für intermittierende Infusionen und langfristige venöse Verweilbehandlung.
2. Notfall- und Intensivstationen: Wird zur schnellen Rohrleitungsabdichtung von notfallmäßigen venösen Verweilzugängen und zentralvenösen Rohrleitungen kritisch erkrankter Patienten verwendet und gewährleistet die Durchgängigkeit der Rohrleitungen und die sterile Sicherheit während intermittierender Behandlungsintervalle.
3. Häusliche Gesundheitsfürsorge und Infusion bei chronischen Krankheiten: Geeignet für die langfristige venöse Infusionsbehandlung zu Hause bei Patienten mit chronischen Erkrankungen und postoperativen Rehabilitationspatienten, bietet einen sicheren Schutz der Rohrleitungsabdichtung und verringert das Risiko einer Haushaltsinfusionsinfektion.
4. Gemeinschaftskliniken und medizinische Basiseinrichtungen: Erfüllen Sie den täglichen Bedarf medizinischer Basiseinrichtungen an der Versiegelung venöser Verweilnadeln und an der Infusionshilfspflege. Aufgrund seiner geringen Kosten und hohen Sicherheit eignet es sich für den weit verbreiteten täglichen Einsatz in der medizinischen Pflege.
5. Spezialisierte Infusions- und Rehabilitationsabteilungen: Wird für den standardisierten Rohrleitungsschutz bei langfristiger Chemotherapie-Infusion, parenteraler Ernährungsinfusion und Rehabilitationspflege verwendet und gewährleistet einen langfristig sterilen und sicheren Betrieb des venösen Zugangs.
Physikalische Eigenschaften
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Artikel |
Spezifikation |
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Betriebs- und Lagertemperatur |
2 Grad ~30 Grad (Langzeitlagerung); 10 Grad ~40 Grad (Betrieb) |
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Dicke des Schalenmaterials |
0,5 mm–1,0 mm |
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Zugfestigkeit |
Größer oder gleich 15 MPa |
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Dichtungsleistung |
Kein Austreten von Flüssigkeit oder Eindringen von Bakterien unter einem Druck von 0,3 MPa nach mehreren Einstichen |
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Schnittstellenfestigkeit |
Kein Lösen oder Herunterfallen nach Standard-Verriegelungsmontage |
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Stapelbarkeit |
Stabiles Stapeln von bis zu 50 Einheiten ohne Verformung |
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Transparenz |
Hohe Transparenz für klare interne Statusbeobachtung |
Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
Die Einweg-Heparinkappe entspricht strikt den Qualitätsmanagementstandards für Medizinprodukte ISO 13485, CE und NMPA. Jede Produktionscharge wird einer umfassenden und strengen Qualitätsprüfung unterzogen, einschließlich Materialsicherheitsprüfung (BPA-Freiheitsprüfung, Bewertung der medizinischen Biokompatibilität, ungiftiger und nicht reizender Test), Kalibrierung der Festigkeit der Schnittstellenbaugruppe, Leistungstest für die Selbstabdichtung des Silikonkissens, Druckleckwiderstandstest und vollständige Prüfung des Erscheinungsbilds. Für sterile Produkte wird eine strenge Sterilitätsvalidierung implementiert, wobei der EO-Restgehalt kleiner oder gleich 10 ug/g ist und die Sterilitätssicherungsstufe 10⁻⁶ erreicht. Alle Produkte sind nachweislich mit Standard-Luer-Lock-Infusionszubehör und Verweilnadeln kompatibel, um eine stabile Montage und zuverlässige Dichtungsleistung zu gewährleisten. Jeder Charge wird eine unabhängige, rückverfolgbare Chargennummer zugewiesen, um eine vollständige Qualitätsüberwachung des Prozesses von der Produktion bis zum Verkauf zu gewährleisten. Jeder Packung liegt eine vollständige Gebrauchsanweisung (IFU) bei, in der Standardmontagemethoden, Pflegespezifikationen und Sicherheitsvorkehrungen für den Betrieb aufgeführt sind.
Verpackung, Lagerung, Handhabung und Transport
1. Verpackung: Sterile einzelne Heparinkappen werden einzeln versiegelt und in medizinischen Papier-Kunststoff-Verbundbeuteln oder Blisterpackungen verpackt, um unabhängige Sterilität zu gewährleisten. Chargenprodukte werden in stabilen Wellpappenkartons mit Kollisions- und Druckschutz verpackt. Alle Verpackungen sind deutlich mit Produktname, Spezifikation, Chargennummer, Produktionsdatum, Verfallsdatum und Zertifizierungsinformationen gekennzeichnet.
2. Lagerung: In einer sauberen, trockenen, staubfreien und gut belüfteten Umgebung mit einer Temperatur von 2 bis 30 Grad und einer relativen Luftfeuchtigkeit von höchstens 70 % lagern. Von direkter Sonneneinstrahlung, Hochtemperatur-Wärmequellen, scharfen harten Gegenständen und ätzenden chemischen Substanzen fernhalten. Halten Sie die Originalverpackung vor dem Gebrauch verschlossen, um Sekundärverschmutzung und Leistungseinbußen zu vermeiden.
3. Handhabung: Nur zur einmaligen Verwendung bei einem Patienten. Wiederverwendung und Kreuzverwendung sind strengstens untersagt, um Kreuzinfektionen zu verhindern. Überprüfen Sie vor dem Gebrauch, ob die Verpackung intakt, frei von Beschädigungen, Feuchtigkeit und Verfallsdatum ist. Entsorgen Sie das Produkt sofort, wenn die Sterilität beeinträchtigt ist oder das Dichtungspad beschädigt ist. Schließen Sie den Montage- und Rohrleitungsabdichtungsvorgang gemäß den medizinischen Standardverfahren ab und entsorgen Sie Abfallprodukte gemäß den Vorschriften für die Entsorgung medizinischer Abfälle.
4. Transport: Transport gemäß den nationalen und internationalen Transportvorschriften für Medizinprodukte. Vermeiden Sie heftige Kollisionen, Extrusion, Feuchtigkeit und langfristige direkte Sonneneinstrahlung. Die Temperatur der Transportumgebung wird auf 2 bis 30 Grad geregelt, um die Integrität, Sterilität und strukturelle Stabilität der Produktverpackung sicherzustellen.
Gründe, warum Sie sich für uns entschieden haben
Die Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (eine 2014 gegründete Niederlassung der Evergrand Healthcare Group) hat ihren Sitz in der Stadt Ningbo in der Provinz Zhejiang und genießt eine hervorragende Lage und gute Verkehrsanbindung. Unser Geschäft umfasst die Herstellung und den Vertrieb medizinischer Geräte sowie Investitionen in Pflegeheime, Zahnkliniken, Fachkrankenhäuser und medizinische Pflegedienste. Unsere Produkte werden weltweit verkauft und wir haben mit hochwertigen Waren und umfassendem After-Sales-Service weltweite Verbraucheranerkennung gewonnen.
Diversifiziertes Produktportfolio
Unser Produktsortiment umfasst medizinische Einweg-Verbrauchsmaterialien, medizinische Geräte und Vliesstoffe (z. B. Dentalbedarf, Atemschutzartikel). Dieses vielfältige Angebot richtet sich an die Bedürfnisse von medizinischen Einrichtungen, Kliniken und anderen Kunden.
Zuverlässige Lieferung und Zusammenarbeit
Wir verfügen über umfangreiche Branchenerfahrung und arbeiten mit über 600 Fabriken zusammen. Diese Partner sind mit fortschrittlicher Produktionsausrüstung und qualifiziertem Personal an vorderster Front ausgestattet, sodass wir maßgeschneiderte Produkte/Komponenten nach spezifischen Anforderungen herstellen können.
Strenge Qualitätssicherung
Wir legen Wert auf Innovation und Qualität, unterstützt durch das Qualitätsmanagementsystem ISO 13485:2016. Die Rohstoffbeschaffung, die Massenproduktion, das Prozessmanagement und die Freigabe des fertigen Produkts unterliegen einer strengen Kontrolle. Auch unsere professionellen Dienstleistungen (Produktionskontrolle, Auftragsverfolgung, Lieferung) zeichnen uns aus.
Zertifikat
FAQ
F: Was ist Ihre Standard-Produktionsvorlaufzeit?
A:Unsere Standard-Produktionsvorlaufzeit für Großbestellungen beträgt 3-4 Wochen nach Auftragsbestätigung und Eingang der Anzahlung. Bei Großbestellungen (mehr als 100.000 Einheiten) oder kundenspezifischen Produkten kann die Lieferzeit auf 4–7 Wochen verlängert werden. Wir stellen Ihnen bei Auftragserteilung einen detaillierten Produktionsplan zur Verfügung und halten Sie in Echtzeit über den Produktionsfortschritt auf dem Laufenden.
F: Haben Sie Erfahrung mit dem Versand in unser Land/unsere Region?
A: Ja, wir verfügen über umfassende Erfahrung im Versand in Länder und Regionen weltweit, darunter Nordamerika, Europa, Asien, Südamerika und Afrika. Wir sind mit den lokalen Einfuhrbestimmungen, Zollabfertigungsanforderungen und Logistikkanälen verschiedener Regionen vertraut und können mit namhaften Logistikpartnern (z. B. DHL, FedEx, UPS oder Seefrachtspeditionen) zusammenarbeiten, um eine reibungslose Lieferung zu gewährleisten. Darüber hinaus stellen wir alle notwendigen Versanddokumente (z. B. Handelsrechnung, Packliste, Ursprungszeugnis und Zollabfertigungsdokumente) zur Verfügung, um die Zollabfertigung zu erleichtern.
F: Wie stellen Sie die richtige Verpackung, Kennzeichnung und Transportsicherheit sicher?
A:Wir ergreifen mehrere Maßnahmen, um die Verpackungs-, Etikettierungs- und Transportsicherheit zu gewährleisten:
Verpackung: Verwenden Sie eine stoßfeste, feuchtigkeitsbeständige und sterile Verpackung (falls zutreffend), die den internationalen Versandstandards entspricht. Bei zerbrechlichen Produkten fügen wir zusätzliche Schutzmaterialien (z. B. Luftpolsterfolie, Schaumstoff) hinzu, um Schäden während des Transports zu verhindern.
Kennzeichnung: Alle Etiketten entsprechen UDI/GS1 und lokalen gesetzlichen Anforderungen, einschließlich Produktname, Chargennummer, Ablaufdatum, Gebrauchsanweisungen und Warninformationen. Mehrsprachige Etiketten sind auf Anfrage erhältlich;
Transportsicherheit: Arbeiten Sie mit Logistikpartnern zusammen, die Erfahrung im Transport medizinischer Produkte haben, stellen Sie die Einhaltung der Temperaturkontrollanforderungen sicher (falls zutreffend) und bieten Sie eine Transportversicherung an, um mögliche Verluste während des Transports abzudecken.
Beliebte label: Einweg-Heparinkappe, Hersteller, Lieferanten, Fabrik für Einweg-Heparinkappen in China
