Der mit Manschette versehene Endotrachealtubus (oral/nasal) ist ein wichtiges Beatmungsgerät für erwachsene Patienten, die eine sichere Atemwegsunterstützung benötigen. Sein duales orales/nasales Einführungsdesign bietet Flexibilität für Operationen, Intensivpflege und Notfälle. Die aufblasbare Manschette sorgt für eine luftdichte Abdichtung, die eine effektive Belüftung gewährleistet und gleichzeitig Reflux und Sekrete blockiert, um das Aspirationsrisiko zu verringern.
Es besteht aus medizinischem PVC oder Silikon (latexfrei) und erfüllt die Biokompatibilitätsstandards ISO 10993, wodurch Schleimhautreizungen minimiert werden. Mit einer glatten Spitze für eine atraumatische Einführung und Kompatibilität mit Standardbeatmungsgeräten/Anästhesiegeräten lässt es sich nahtlos in klinische Arbeitsabläufe integrieren. Es ist mit einem Durchmesser von 6,0-9,0 mm erhältlich und verfügt über eine röntgendichte Markierung zur Röntgenüberprüfung. Es eignet sich für verschiedene anatomische Anforderungen. Jede Einheit besteht strenge Dichtheits- und Drucktests gemäß den ISO 13485-, CE- und NMPA-Standards und gewährleistet so Zuverlässigkeit, wenn es darauf ankommt.
Produktspezifikation
|
Artikel |
Beschreibung |
|
Anwendbare Bevölkerung |
Erwachsene |
|
Einfügeroute |
Oral/Nasal |
|
Manschettentyp |
Aufblasbare Manschette |
|
Manschettenvolumen |
10–20 ml (reguläre Spezifikation) |
|
Rohrinnendurchmesser |
6,0–9,0 mm (mehrere Spezifikationen verfügbar) |
|
Material |
Medizinisches-PVC/Silikon |
|
Biokompatibilität |
Entspricht der Norm ISO 10993 |
Produkteigenschaften

- Hervorragende Abdichtung der Atemwege:Die aufblasbare Manschette dehnt sich gleichmäßig aus und sorgt so für eine dichte Abdichtung, die den Verlust von Beatmungsgas bei Überdruckbeatmung verhindert und eine gezielte Sauerstoffzufuhr zur Lunge gewährleistet.
- Reduzierung des Aspirationsrisikos:Bildet eine physische Barriere zwischen den oberen Atemwegen und der Luftröhre und blockiert das Eindringen von Mageninhalt, Speichel und Ablagerungen-und verringert so das Auftreten von Aspirationspneumonien und anderen lebensbedrohlichen Komplikationen erheblich-.
- Atraumatische Einführung und Platzierung:Die glatte, abgerundete Spitze minimiert die Reibung an der Nasen-/Mundschleimhaut und der Luftröhrenschleimhaut. Der flexible Schlauchkörper passt sich den anatomischen Kurven an und reduziert so das Trauma beim Einführen und bei längerer Platzierung.
- Breite klinische Kompatibilität:Lässt sich nahtlos in Anästhesiegeräte, invasive/nicht{0}invasive Beatmungsgeräte, Absaugsysteme und Atemwegsmanagementzubehör (z. B. Laryngoskope, Bougies) integrieren, die in globalen klinischen Umgebungen verwendet werden.
- Druckstabilität und Sicherheit:Die Manschette hält den Druck unter wechselnden Beatmungsbedingungen konstant; Entwickelt, um einem übermäßigen Aufblasen zu widerstehen und das Risiko einer Schädigung der Luftröhrenschleimhaut oder einer Ischämie zu minimieren.
- Überprüfung der Röntgensichtbarkeit:Dank der integrierten röntgendichten Markierung können Ärzte die korrekte Platzierung des Schlauchs durch Röntgenaufnahmen bestätigen und so das Risiko einer versehentlichen endobronchialen Intubation eliminieren.

Anwendung
Chirurgische Anästhesie:
Schafft einen sicheren Atemweg für erwachsene Patienten, die sich bei elektiven, notfallmäßigen oder komplexen chirurgischen Eingriffen (z. B. Bauch-, Brust-, neurologischen oder orthopädischen Eingriffen) einer Vollnarkose unterziehen.
01
Intensivbeatmung:
Bietet langfristige-oder kurzfristige-mechanische Beatmungsunterstützung für kritisch kranke Patienten auf Intensivstationen, einschließlich Patienten mit Atemversagen, ARDS, Sepsis oder Post-Herzstillstandssyndrom.
02
Notfall-Atemwegsmanagement:
Bietet einen schnellen und zuverlässigen Zugang zu den Atemwegen in Notaufnahmen, Krankenwagen oder Traumasituationen für Patienten mit akuter Atemnot, Atemwegsobstruktion oder verändertem Geisteszustand.
03
Spezialisierte klinische Einrichtungen:
Wird in Abteilungen für Atemwegsmedizin für Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen eingesetzt, die eine vorübergehende Beatmung erfordern. werden in postoperativen Pflegestationen für Patienten eingesetzt, die sich von einer größeren Operation erholen und eine erweiterte Atemwegsunterstützung benötigen.
04
Patientengruppen mit hohem-Risiko:
Ideal für Erwachsene mit Bewusstseinsstörungen, Schluckstörungen (z. B. Schlaganfallpatienten), neuromuskulären Störungen oder Personen mit eingeschränkten Atemwegsreflexen- und bietet wesentlichen Schutz vor Aspiration.
05
Physikalische Eigenschaften
|
Artikel |
Spezifikation |
|
Betriebstemperatur |
-10 Grad ~40 Grad |
|
Druckfestigkeit |
Größer oder gleich 30 cmH₂O |
|
Flexibilität |
Biegung größer oder gleich 90 Grad ohne Risse |
|
Länge |
Oral: 22–28 cm; Nasal: 28–34 cm |
|
Manschettenberstdruck |
Größer oder gleich 50 cmH₂O |
Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
- Zertifizierungen: ISO 13485, CE, NMPA-konform.
- Chargenprüfungen: Dichtheit, Biokompatibilität, Maßprüfungen.
- Rückverfolgbarkeit: Eindeutige Chargennummer zur vollständigen Nachverfolgung.
- Sicherheitsdokumente: Gebrauchsanweisung und Sicherheitsdatenblatt bereitgestellt.

Verpackung, Lagerung, Handhabung und Transport
Das Produkt wird in einer einzelnen sterilen Ethylenoxid (EO)-Verpackung mit einem äußeren Papier--Kunststoff-Verbundbeutel zum Schutz geliefert; Es sollte in einer sauberen, trockenen und gut belüfteten Umgebung bei einem Temperaturbereich von -10 bis 40 Grad und einer relativen Luftfeuchtigkeit von höchstens 80 % gelagert werden. Direkte Sonneneinstrahlung, hohe Temperaturen, hohe Luftfeuchtigkeit und der Kontakt mit ätzenden Substanzen oder scharfen Gegenständen sind zu vermeiden. Nur geschultes medizinisches Personal ist berechtigt, das Produkt vor der Verwendung zu handhaben, die Verpackung auf Beschädigung, Manipulation oder Verfallsdatum zu überprüfen und es nicht zu verwenden, wenn Mängel festgestellt werden. Halten Sie während des Transports die internationalen und inländischen Transportstandards für medizinische Geräte ein und stellen Sie sicher, dass Sie vor heftigen Kollisionen, Regen und Feuchtigkeit geschützt sind, um die Produktintegrität während des gesamten Transports aufrechtzuerhalten.
Gründe, warum Sie sich für uns entschieden haben
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (eine Niederlassung der Evergrand Healthcare Group, gegründet 2014) hat seinen Sitz in der Stadt Ningbo, Provinz Zhejiang - und genießt eine ausgezeichnete Lage und gute Verkehrsanbindung. Unser Geschäft umfasst die Herstellung und den Vertrieb medizinischer Geräte sowie Investitionen in Pflegeheime, Zahnkliniken, Fachkrankenhäuser und medizinische Pflegedienste. Unsere Produkte werden weltweit verkauft und wir haben mit qualitativ hochwertigen Waren und einem umfassenden After-Sales-Service weltweite Anerkennung bei Verbrauchern gewonnen.

Diversifiziertes Produktportfolio
Unser Produktsortiment umfasst medizinische Einweg-Verbrauchsmaterialien, medizinische Geräte und Vliesstoffprodukte (z. B. Dentalbedarf, Atemschutzartikel). Dieses vielfältige Angebot richtet sich an die Bedürfnisse von medizinischen Einrichtungen, Kliniken und anderen Kunden.

Zuverlässige Lieferung und Zusammenarbeit
Wir verfügen über umfangreiche Branchenerfahrung und arbeiten mit über 600 Fabriken zusammen. Diese Partner sind mit fortschrittlicher Produktionsausrüstung und qualifiziertem Personal an vorderster Front ausgestattet, sodass wir maßgeschneiderte Produkte/Komponenten nach spezifischen Anforderungen herstellen können.

Strenge Qualitätssicherung
Wir legen Wert auf Innovation und Qualität, unterstützt durch das Qualitätsmanagementsystem ISO 13485:2016. Die Rohstoffbeschaffung, die Massenproduktion, das Prozessmanagement und die Freigabe des fertigen Produkts unterliegen einer strengen Kontrolle. Auch unsere professionellen Dienstleistungen (Produktionskontrolle, Auftragsverfolgung, Lieferung) zeichnen uns aus.
Zertifikat

FAQ
F: Entsprechen Ihre Produkte den FDA-/CE-/MDR-/ISO-13485-Anforderungen?
A: Ja, alle unsere medizinischen Verbrauchsmaterialien und Geräte entsprechen vollständig den Anforderungen von FDA, CE, MDR und ISO 13485. Wir halten uns während des gesamten Produktentwicklungs-, Produktions- und Qualitätskontrollprozesses strikt an diese internationalen Regulierungsstandards, um Produktsicherheit, Wirksamkeit und Zuverlässigkeit zu gewährleisten.
F: Können Sie gültige Zertifikate und eine aktualisierte Konformitätserklärung vorlegen?
A: Absolut. Auf Anfrage können wir umgehend gültige Zertifizierungsdokumente (einschließlich FDA-Registrierung, CE-Zertifikat, ISO 13485-Zertifizierung usw.) und die neueste aktualisierte Konformitätserklärung (DoC) bereitstellen. Alle Dokumente werden offiziell ausgestellt und von den zuständigen Aufsichtsbehörden anerkannt, um Ihren Import- und Registrierungsanforderungen gerecht zu werden.
F: Haben Sie Erfahrung mit der Registrierung von Produkten in unserem Land?
A: Wir verfügen über umfassende Erfahrung in der Produktregistrierung in verschiedenen Ländern und Regionen weltweit. Unser professionelles Regulierungsteam ist mit den lokalen Registrierungsverfahren, Dokumentationsanforderungen und regulatorischen Rahmenbedingungen verschiedener Märkte vertraut. Wir können Sie während des gesamten Registrierungsprozesses umfassend unterstützen, einschließlich der Vorbereitung der Dokumente, der technischen Kommunikation und der Koordination mit den örtlichen Behörden, um den Registrierungsprozess für Sie zu optimieren.
Beliebte label: Endotrachealtubus mit oraler Nasenmanschette, China Endotrachealtubus mit oraler Nasenmanschette Hersteller, Lieferanten, Fabrik, Verstellbare Sauerstoffmaske ohne Rückatmung, Nasenkanüle mit geradem Zinken, Vernebler mit Mundstück, O2 CO2 Probenahmekanüle, Verstärkter Endotrachealtubus ohne Cuff, Einfache verstellbare Sauerstoffmaske Sauerstoffmasken













