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Endotrachealtubus ohne Manschette, oral, nasal

Endotrachealtubus ohne Manschette, oral, nasal

Ein Endotrachealtubus ohne Manschette wird über den Mund oder die Nase eingeführt, um die Atemwege ohne Aufblasen des Ballons zu sichern. Er wurde speziell für pädiatrische Patienten vom Neugeborenen bis zum Jugendlichen entwickelt. Sein manschettenfreies Design passt sich der empfindlichen Anatomie der Atemwege von Kindern an, vermeidet eine Kompression der Schleimhaut und gewährleistet gleichzeitig eine ungehinderte Belüftung. Der aus medizinischem -PVC oder latexfreiem Silikon- hergestellte Schlauch erfüllt die Biokompatibilitätsstandards ISO 10993 und minimiert Reizungen bei empfindlichen jungen Patienten.

Produkteinführung

Ein Endotrachealtubus ohne Manschette wird über den Mund oder die Nase eingeführt, um die Atemwege ohne Aufblasen des Ballons zu sichern. Er wurde speziell für pädiatrische Patienten vom Neugeborenen bis zum Jugendlichen entwickelt. Sein manschettenfreies Design passt sich der empfindlichen Anatomie der Atemwege von Kindern an, vermeidet eine Kompression der Schleimhaut und gewährleistet gleichzeitig eine ungehinderte Belüftung. Der aus medizinischem -PVC oder latexfreiem Silikon- hergestellte Schlauch erfüllt die Biokompatibilitätsstandards ISO 10993 und minimiert Reizungen bei empfindlichen jungen Patienten.

Mit einer glatten, abgerundeten Spitze für eine atraumatische Einführung verringert es das Risiko einer Schädigung des Atemwegsgewebes während der Platzierung. Es ist mit pädiatrischen-spezifischen Beatmungsgeräten, Anästhesiegeräten und Absauggeräten kompatibel und lässt sich nahtlos in klinische Arbeitsabläufe integrieren. Es ist in verschiedenen Innendurchmessern (2,5-6,0 mm) und alters{8}angepassten Längen (oral: 12-20 cm; nasal: 15–24 cm) erhältlich und erfüllt die unterschiedlichen anatomischen Bedürfnisse von Kindern. Eine integrierte röntgendichte Markierung ermöglicht eine genaue Überprüfung der Röntgenplatzierung. Jede Einheit wird strengen Dichtheits-, Dimensions- und Materialsicherheitstests unterzogen, die den ISO 13485-, CE- und NMPA-Standards entsprechen und eine zuverlässige, kindersichere Atemwegsunterstützung für Anästhesie, Intensivpflege und Notfälle bieten.

 

Produktspezifikation

 

Artikel

Beschreibung

Anwendbare Bevölkerung

Pädiatrische Patienten (Neugeborene bis Jugendliche)

Einfügeroute

Oral/Nasal

Manschettentyp

Ohne Handschellen

Rohrinnendurchmesser

2,5 mm, 3,0 mm, 3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm

Material

Medizinisches-PVC/Silikon

Biokompatibilität

Entspricht ISO 10993

Röntgenopaker Marker

Integriert (Überprüfung der Röntgenplatzierung)

Länge

Oral: 12–20 cm; Nasal: 15–24 cm

 

Produkteigenschaften

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  1. Manschettenfreies-Design: Passt sich der Anatomie der pädiatrischen Atemwege an und vermeidet eine Kompression der Luftröhrenschleimhaut.
  2. Atraumatisches Einführen: Die glatte Spitze reduziert Schäden an empfindlichem Atemwegsgewebe bei Kindern.
  3. Biokompatibles Material: Minimiert Reizungen und allergische Risiken für empfindliche junge Patienten.
  4. Breite Kompatibilität: Funktioniert mit pädiatrischen-spezifischen Beatmungsgeräten, Anästhesiegeräten und Absauggeräten.
  5. Präzise Platzierung: Der röntgendichte Marker sorgt für eine genaue Positionierung mittels Röntgenstrahlen.

Anwendung

 

  1. Kinderanästhesie: Atemwegsunterstützung bei chirurgischen Eingriffen bei Neugeborenen, Säuglingen und Jugendlichen.
  2. Intensivpflege: Mechanische Beatmung für pädiatrische Patienten mit Atemnot oder Atemversagen auf Intensivstationen.
  3. Notfallversorgung: Schneller Atemwegszugang bei pädiatrischem Trauma, Erstickungsgefahr oder akuter Atemwegsobstruktion.
  4. Neugeborenenversorgung: Atemwegsmanagement für Frühgeborene oder Neugeborene mit Atemwegskomplikationen
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Physikalische Eigenschaften

Artikel

Spezifikation

Betriebstemperatur

-10 Grad ~40 Grad

Druckfestigkeit

Größer als oder gleich 20 cmH₂O (hält den pädiatrischen Beatmungsdruck aufrecht)

Flexibilität

Biegung größer oder gleich 90 Grad ohne Risse oder Knicke

Oberflächenglätte

Ra Kleiner oder gleich 0,6 μm (reduziert die Schleimhautreibung)

Gewicht

1–3 g (leicht für pädiatrischen Komfort)

 

Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle

1. Zertifizierungen: Entspricht den Standards ISO 13485, CE (EU MDR) und NMPA für pädiatrische Medizinprodukte.
2. Chargenprüfung: Jede Produktionscharge wird einer Dichtheitsprüfung, einer Biokompatibilitätsprüfung, einer Prüfung der Maßhaltigkeit und einer Überprüfung der Materialsicherheit unterzogen.
3. Rückverfolgbarkeit: Eindeutige Chargennummer und Herstellungsdatum für eine vollständige End-{1}bis-Verfolgung.
4.Sicherheitsdokumentation: Enthält eine pädiatrische-spezifische Gebrauchsanweisung (IFU) und ein Materialsicherheitsdatenblatt (MSDS).

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Verpackung, Lagerung, Handhabung und Transport

 

Das Produkt wird in einer einzelnen sterilen Ethylenoxid (EO)-Verpackung mit einem äußeren Papier-{0}}Kunststoff-Verbundbeutel zum Schutz geliefert; Es sollte in einer sauberen, trockenen und gut belüfteten Umgebung bei einem Temperaturbereich von -10 bis 40 Grad und einer relativen Luftfeuchtigkeit von höchstens 80 % gelagert werden. Direkte Sonneneinstrahlung, hohe Temperaturen, hohe Luftfeuchtigkeit und der Kontakt mit ätzenden Substanzen oder scharfen Gegenständen sind zu vermeiden. Nur geschultes medizinisches Personal, das auf die pädiatrische Atemwegskontrolle spezialisiert ist, ist berechtigt, das Produkt vor der Verwendung zu handhaben, die Verpackung auf Beschädigung, Manipulation oder Verfallsdatum zu überprüfen und es nicht zu verwenden, wenn Mängel festgestellt werden. Halten Sie sich während des Transports an die internationalen und nationalen Transportstandards für pädiatrische Medizinprodukte und stellen Sie sicher, dass das Produkt vor heftigen Kollisionen, Regen und Feuchtigkeit geschützt ist, um die Produktintegrität während des gesamten Transports aufrechtzuerhalten.

 

Gründe, warum Sie sich für uns entschieden haben

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (eine Niederlassung der Evergrand Healthcare Group, gegründet 2014) hat seinen Sitz in der Stadt Ningbo, Provinz Zhejiang - und genießt eine ausgezeichnete Lage und gute Verkehrsanbindung. Unser Geschäft umfasst die Herstellung und den Vertrieb medizinischer Geräte sowie Investitionen in Pflegeheime, Zahnkliniken, Fachkrankenhäuser und medizinische Pflegedienste. Unsere Produkte werden weltweit verkauft und wir haben mit qualitativ hochwertigen Waren und einem umfassenden After-Sales-Service weltweite Anerkennung bei Verbrauchern gewonnen.

 

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Diversifiziertes Produktportfolio

Unser Produktsortiment umfasst medizinische Einweg-Verbrauchsmaterialien, medizinische Geräte und Vliesstoffprodukte (z. B. Dentalbedarf, Atemschutzartikel). Dieses vielfältige Angebot richtet sich an die Bedürfnisse von medizinischen Einrichtungen, Kliniken und anderen Kunden.

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Zuverlässige Lieferung und Zusammenarbeit

Wir verfügen über umfangreiche Branchenerfahrung und arbeiten mit über 600 Fabriken zusammen. Diese Partner sind mit fortschrittlicher Produktionsausrüstung und qualifiziertem Personal an vorderster Front ausgestattet, sodass wir maßgeschneiderte Produkte/Komponenten nach spezifischen Anforderungen herstellen können.

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Strenge Qualitätssicherung

Wir legen Wert auf Innovation und Qualität, unterstützt durch das Qualitätsmanagementsystem ISO 13485:2016. Die Rohstoffbeschaffung, die Massenproduktion, das Prozessmanagement und die Freigabe des fertigen Produkts unterliegen einer strengen Kontrolle. Auch unsere professionellen Dienstleistungen (Produktionskontrolle, Auftragsverfolgung, Lieferung) zeichnen uns aus.

 

Zertifikat

 

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FAQ

 

F: Wie stellen Sie die Konsistenz von Charge zu Charge sicher?

A: Wir stellen die Konsistenz von Charge zu Charge sicher durch:
Standardisierte Produktionsprozesse (SOPs), die von geschulten Bedienern strikt befolgt werden;
Kalibrierte und gewartete Produktionsanlagen zur Gewährleistung einer stabilen Leistung;
Routinemäßige Prüfung kritischer Qualitätsmerkmale über Chargen hinweg;
Statistische Prozesskontrolle (SPC) zur Überwachung und Anpassung von Produktionsparametern in Echtzeit;
Regelmäßige Überprüfung der Chargenaufzeichnungen und Qualitätsdaten, um mögliche Abweichungen zu erkennen und zu beheben.

F: Können Sie Echtheitszertifikate, Testberichte und Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen bereitstellen?

A: Ja, wir können für jede Charge ein Analysezertifikat (COA), detaillierte Testberichte (einschließlich Rohstofftests, In-{0}}Prozesstests und Fertigprodukttests) sowie vollständige Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen bereitstellen. Diese Dokumente umfassen Informationen wie Rohstofflieferanten, Produktionsdaten, Chargennummern, Testergebnisse und Prüfunterschriften und gewährleisten so vollständige Transparenz und Rückverfolgbarkeit.

F: Führen Sie Eingangs-, -Prozess- und Endinspektionen durch?

A: Ja, wir führen strikt drei wichtige Inspektionsphasen durch:
Eingangskontrolle: Überprüft Rohstoffe, Komponenten und Verpackungsmaterialien anhand der Spezifikationen;
In-Prozessinspektion: Überwacht kritische Produktionsschritte (z. B. Formen, Zusammenbau, Sterilisation), um Abweichungen frühzeitig zu erkennen;
Endkontrolle: Bewertet fertige Produkte vor dem Versand auf Leistung, Aussehen, Verpackung und Etikettierung. Alle Inspektionsaufzeichnungen werden dokumentiert und zur Rückverfolgbarkeit aufbewahrt.

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