Steriler, flexibler Intubationsstilett

Ein steriler flexibler Intubationsstilett ist ein medizinisches Einweginstrument-, das das Einführen von Endotrachealtuben (ETTs) bei trachealen Intubationsverfahren unterstützen soll. Es besteht aus einem flexiblen und dennoch formstabilen Kern (in der Regel medizinisches Aluminium oder Edelstahl), der von einer glatten, biokompatiblen Silikon- oder PVC-Hülle umgeben ist. Es bietet dem weichen ETT strukturelle Unterstützung und ermöglicht Ärzten eine präzise und kontrollierte Navigation durch die Atemwege. Sterilisiert und sofort einsatzbereit ist es ein unverzichtbares Hilfsmittel in Operationssälen, Notaufnahmen, Intensivstationen und präklinischen Pflegeeinrichtungen und vereinfacht die Intubation für Patienten jeden Alters.

Der flexible Kern des Mandrins kann manuell so geformt werden, dass er sich an die anatomische Krümmung des Oropharynx und der Luftröhre anpasst-z. B. durch eine sanfte „Hockeyschläger“-Biegung-, um einen einfachen Durchgang durch die Stimmbänder ohne Verletzung des Atemwegsgewebes zu ermöglichen. Die glatte, nicht klebende Außenhülle minimiert die Reibung zwischen Stilett und ETT und sorgt dafür, dass der Schlauch beim Einführen reibungslos gleitet und nach der Befestigung des ETT leicht entfernt werden kann. Seine Länge lässt sich individuell an ETT-Größen für Erwachsene, Kinder und Kleinkinder anpassen, mit einer distalen Spitze, die abgerundet und atraumatisch ist, um Schleimhautschäden oder Perforationen zu verhindern. Das proximale Ende verfügt über einen sicheren Griff oder einen Luer-Lock, um ein versehentliches Lösen während des Eingriffs zu verhindern. Jede Einheit wird einzeln mit EO-Gas sterilisiert und strengen Qualitätstests unterzogen, einschließlich Flexibilitätsprüfung, Bewertung der Formbeständigkeit und Bewertung der Biokompatibilität. Dabei werden die Standards ISO 13485, CE und NMPA für eine sichere und effiziente Intubation eingehalten.

Produkteigenschaften

 

 

1. Form-Beibehaltung der Flexibilität: Der Kern kann manuell gebogen werden, um ihn an die Anatomie der Atemwege anzupassen, und behält seine Form während der Intubation bei, was die Navigation durch die Stimmbänder vereinfacht.
2. Atraumatisches Design: Abgerundete distale Spitze und glatte Außenhülle minimieren die Reibung und verhindern Schäden an der Rachen- und Luftröhrenschleimhaut. Atraumatisches Design: Abgerundete distale Spitze und glatte Außenhülle minimieren Reibung und verhindern Schäden an der Rachen- und Luftröhrenschleimhaut.
3. Größenanpassung: Längen- und Durchmesseroptionen passen zu allen Standardgrößen von Endotrachealtuben für Erwachsene, Kinder und Kleinkinder.
4. Steril und gebrauchsfertig: Durch die individuelle EO-sterilisierte Verpackung entfällt die Notwendigkeit einer Sterilisation vor-dem Eingriff, wodurch in Notfällen entscheidende Zeit gespart wird.
5. Tiefenmarkierungen: Proximale cm-Markierungen ermöglichen es Ärzten, die Einführtiefe genau zu steuern und ein übermäßiges Vorschieben des ETT zu vermeiden.
6. Einfache Entfernung: Die glatte Hülle sorgt dafür, dass der Mandrin mühelos herausgleitet, sobald der ETT positioniert und gesichert ist.

Anwendung

 

 

Anästhesie im Operationssaal: Standardinstrument für die elektive Intubation während der Vollnarkose bei chirurgischen Eingriffen.

Notfallversorgung: Entscheidend für die schnelle Sequenzintubation (RSI) bei Traumata, Herzstillstand oder Atemversagen, bei denen eine Atemwegskontrolle dringend erforderlich ist.

Intubation auf der Intensivstation: Hilft bei der Intubation kritisch kranker Patienten, die eine mechanische Beatmung benötigen, einschließlich Patienten mit schwieriger Anatomie der Atemwege.

Pädiatrie und Neugeborenenpflege: An die Größe-angepasste Mandrins für die sanfte Intubation von Säuglingen und Kindern mit empfindlichen Atemwegsstrukturen.

Prä-Einstellungen vor dem Krankenhaus: Unverzichtbar für Sanitäter und Rettungssanitäter (EMTs), die Intubationen vor Ort in Krankenwagen oder an Rettungseinsätzen durchführen.

 

Zertifizierungen: Entspricht den Standards ISO 13485, CE und NMPA für medizinische Geräte. Jede Produktionscharge wird einem Flexibilitäts- und Formbeständigkeitstest unterzogen, um die Kernleistung, die Glätte der Hülle und die Bewertung der Biokompatibilität (Zytotoxizität, Sensibilisierung), Maßgenauigkeitsprüfungen zur Anpassung an ETT-Größen und eine Sterilitätsvalidierung für EO-sterilisierte Einheiten zu überprüfen. Zur vollständigen Rückverfolgbarkeit von Produktion und Vertrieb wird eine eindeutige Chargennummer zugewiesen. Eine detaillierte Gebrauchsanweisung (IFU) liegt jeder Packung bei.

1.Verpackung: Einzelne sterile Papier--Kunststoff-Verbundverpackung mit abziehbarem-offenem Siegel; Auf jeder Packung sind Größe, Kompatibilität, Sterilisationsdatum und Verfallsdatum angegeben. Massentransport in stabilen Wellpappenkartons mit Quetschschutz-Trennwänden, um ein Verbiegen der Mandrinkerne zu verhindern.

2. Lagerung: In einer sauberen, trockenen und gut belüfteten Umgebung lagern (Temperatur 10 bis 40 Grad, relative Luftfeuchtigkeit kleiner oder gleich 80 %). Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung, große Hitze oder den Kontakt mit scharfen Gegenständen. Verpackung erst unmittelbar vor Gebrauch öffnen.

3. Handhabung: Nur zur -Verwendung durch einen einzelnen Patienten-nicht wiederverwenden, aufbereiten oder teilen, um Kreuzinfektionen zu verhindern-. Überprüfen Sie die Verpackung vor dem Gebrauch auf Risse oder Beschädigungen. entsorgen, wenn die Sterilität beeinträchtigt ist. Formen Sie den Stilett auf die gewünschte Krümmung, bevor Sie ihn in den Endotrachealtubus einführen. Biegen Sie den Kern nicht zu stark, um einen Bruch zu vermeiden.

4. Transport: Transport gemäß den Transportvorschriften für Medizinprodukte. Vor heftiger Kollision, Kompression oder Feuchtigkeit schützen, um die Produktsterilität und die strukturelle Integrität des Mandrinkerns zu bewahren.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (eine Niederlassung der Evergrand Healthcare Group, gegründet 2014) hat seinen Sitz in der Stadt Ningbo, Provinz Zhejiang - und genießt eine ausgezeichnete Lage und gute Verkehrsanbindung. Unser Geschäft umfasst die Herstellung und den Vertrieb medizinischer Geräte sowie Investitionen in Pflegeheime, Zahnkliniken, Fachkrankenhäuser und medizinische Pflegedienste. Unsere Produkte werden weltweit verkauft und wir haben mit qualitativ hochwertigen Waren und einem umfassenden After-Sales-Service weltweite Anerkennung bei Verbrauchern gewonnen.

Diversifiziertes Produktportfolio

Unser Produktsortiment umfasst medizinische Einweg-Verbrauchsmaterialien, medizinische Geräte und Vliesstoffprodukte (z. B. Dentalbedarf, Atemschutzartikel). Dieses vielfältige Angebot richtet sich an die Bedürfnisse von medizinischen Einrichtungen, Kliniken und anderen Kunden.

Zuverlässige Lieferung und Zusammenarbeit

Wir verfügen über umfangreiche Branchenerfahrung und arbeiten mit über 600 Fabriken zusammen. Diese Partner sind mit fortschrittlicher Produktionsausrüstung und qualifiziertem Personal an vorderster Front ausgestattet, sodass wir maßgeschneiderte Produkte/Komponenten nach spezifischen Anforderungen herstellen können.

Strenge Qualitätssicherung

Wir legen Wert auf Innovation und Qualität, unterstützt durch das Qualitätsmanagementsystem ISO 13485:2016. Die Rohstoffbeschaffung, die Massenproduktion, das Prozessmanagement und die Freigabe des fertigen Produkts unterliegen einer strengen Kontrolle. Auch unsere professionellen Dienstleistungen (Produktionskontrolle, Auftragsverfolgung, Lieferung) zeichnen uns aus.

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