Steriler geschlossener Einweg-Absaugkatheter

Der sterile geschlossene Einweg-Absaugkatheter ist ein spezielles medizinisches Gerät, das für die Absaugung der Atemwege bei mechanisch beatmeten Patienten oder Patienten mit künstlichen Atemwegen (z. B. endotracheale Intubation, Tracheotomie) entwickelt wurde. Es verfügt über ein geschlossenes Kreislaufsystem, das eine Absaugung ermöglicht, ohne den Patienten vom Beatmungsgerät zu trennen oder den Atemkreislauf zu unterbrechen, wodurch das Risiko einer Kreuzinfektion, Sauerstoffentsättigung und Atemwegskontamination minimiert wird. Durch die effektive Entfernung von Sekreten, Sputum und Ablagerungen aus den Atemwegen wird die Durchgängigkeit der Atemwege aufrechterhalten, das Auftreten einer beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP) verringert und eine stabile Beatmungsunterstützung gewährleistet. Es wurde für Einmalsterilität und intuitive Bedienung entwickelt und ist ein unverzichtbares Werkzeug auf Intensivstationen, Beatmungsstationen, Operationssälen, Notaufnahmen und Rettungsszenarien vor dem Krankenhaus.

Der Katheter besteht aus biokompatiblen Materialien in medizinischer Qualität und verfügt über ein wissenschaftliches Strukturdesign: Die glatte, atraumatische Spitze mit seitlichen Löchern gewährleistet eine effiziente Absaugung und minimiert gleichzeitig Schäden an der Atemwegsschleimhaut. Die integrierte geschlossene Hülle isoliert den Katheter von der Außenumgebung und verhindert so das Eindringen von Krankheitserregern. Der eingebaute-Spülanschluss ermöglicht eine bedarfsgesteuerte Spülung, um den Katheter durchgängig zu halten und die Ansammlung von Sekreten zu reduzieren. und die standardisierte Luer-Lock-Schnittstelle gewährleistet eine sichere Verbindung mit Absauggeräten und Beatmungskreisläufen. Es ist in mehreren Größen (Erwachsene, Kinder, Kleinkinder) erhältlich, um den unterschiedlichen Anatomien der Atemwege gerecht zu werden. Es erfordert keinen komplizierten Zusammenbau und ist bei klinischen Notfällen sofort einsatzbereit. Jede Einheit wird strengen Sterilisations- und Qualitätstests unterzogen und entspricht den Standards für Medizinprodukte ISO 13485, CE und NMPA, um Sicherheit, Sterilität und zuverlässige Leistung zu gewährleisten.

 

 

 

• Geschlossener-Loop-Infektionsschutz:Die integrierte geschlossene Hülse und das Einwegventil bilden ein abgedichtetes System, sodass das Beatmungsgerät während des Absaugens nicht getrennt werden muss. Dadurch wird die Belastung durch Patientensekrete verringert, die Übertragung von Krankheitserregern blockiert und das Risiko von Kreuzinfektionen und VAP um mehr als oder gleich 60 % im Vergleich zu offenen Absaugkathetern gesenkt.
• Atraumatischer Atemwegsschutz:Die glatte, abgerundete Spitze mit mehreren seitlichen Löchern minimiert Schleimhautreizungen und Traumata beim Einführen und Absaugen und vermeidet Atemwegsblutungen oder Ödeme, die für Langzeitbeatmungspatienten und empfindliche Atemwege bei Kindern und Kleinkindern von entscheidender Bedeutung sind.

 

 

• Präzises und effizientes Absaugen:Deutliche Tiefenskalenmarkierungen (in cm) auf dem Katheter ermöglichen eine genaue Kontrolle der Einführtiefe und gewährleisten so eine gezielte Absaugung von Sekreten, ohne das Gewebe in den tiefen Atemwegen zu beschädigen. Das seitliche -Lochdesign verbessert die Saugabdeckung und -effizienz und entfernt effektiv dicken Schleim und Ablagerungen.
• Kontinuierliche Belüftungsunterstützung:Durch die Aufrechterhaltung der Integrität des Beatmungskreislaufs verhindert das geschlossene System eine Sauerstoffentsättigung und Schwankungen des positiven end-exspiratorischen Drucks (PEEP) während des Absaugens und gewährleistet so eine stabile Atemunterstützung für kritisch kranke Patienten.
• Benutzerfreundlich und zeitsparend:-Das Daumensteuerventil ermöglicht das Ein- und Ausschalten des Absaugens mit einer Hand und vereinfacht so die Bedienung für das medizinische Personal. Der Spülanschluss ermöglicht eine sofortige Spülung mit steriler Kochsalzlösung, um Verstopfungen zu beseitigen, sodass kein Katheterwechsel während des Eingriffs erforderlich ist. Die leichte und kompakte Verpackung erleichtert die einfache Lagerung und den schnellen Zugriff im Notfall.

Zertifizierungen: Entspricht vollständig den Standards des ISO 13485-Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte, der CE-Zertifizierung für Medizinprodukte und den NMPA-Registrierungsanforderungen. Jede Produktionscharge wird strengen Qualitätsprüfungen unterzogen:

Integritätstest für geschlossene Systeme: Stellt unter simuliertem klinischem Saugdruck (-200 mmHg) sicher, dass keine Luft austritt oder keine Krankheitserreger eindringen.

Durchgängigkeits- und Durchflusstest des Katheters: Stellt eine ungehinderte Absaugung sicher und die Durchflussrate entspricht den Spezifikationen.

Atraumatische Spitzenüberprüfung: Bestätigt die Glätte der Spitze und das Fehlen von Graten durch mikroskopische Inspektion und simulierte Atemwegseinführungstests.

Sterilitätsvalidierung: 100 % EO-Sterilisation mit biologischen Indikatortests, um sicherzustellen, dass keine lebensfähigen Mikroorganismen vorhanden sind.

Biokompatibilitätsbewertung: Führt Zytotoxizitäts-, Hautsensibilisierungs- und Schleimhautreizungstests an allen Patientenkontaktmaterialien durch.

Genauigkeitstest der Tiefenskala: Validiert, dass die Skalenmarkierungen innerhalb einer Toleranz von ±0,5 cm liegen.

Jedes Produkt ist mit einer eindeutigen Chargennummer und einem Verfallsdatum gekennzeichnet, um eine vollständige Rückverfolgbarkeit von Produktion, Sterilisation und Vertrieb zu gewährleisten. Es wird eine detaillierte Gebrauchsanweisung (IFU) bereitgestellt, einschließlich Einführungsschritten, Saugdruckrichtlinien, Spülvorgang und Kontraindikationen.

Verpackung, Lagerung, Handhabung und Transport

Verpackung:

Einzelne Einheiten: Versiegelt in EO-sterilisiertem Papier-Kunststoff-Verbundverpackung (wasserdicht, staubdicht und reißfest) mit klarer Produktkennzeichnung (Größe, Chargennummer, Sterilisationsdatum, Verfallsdatum und „Steril“-Indikator). Jede Packung enthält den Katheter und kompatibles Zubehör.

Massentransport: Verpackt in stabilen Wellpappenkartons mit quetschfesten Schaumstoffeinlagen, um Verpackungsschäden zu vermeiden und die Sterilität aufrechtzuerhalten. Jeder Karton ist mit Produktname, Spezifikation, Menge, Chargennummer und den Warnschildern „Medizinprodukt - Steril“ gekennzeichnet.

Lagerung:

In einer sauberen, trockenen und gut belüfteten Umgebung mit einer Temperatur von -5 bis 40 Grad und einer relativen Luftfeuchtigkeit von höchstens 80 % lagern.

Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung, hohe Temperaturen, hohe Luftfeuchtigkeit und den Kontakt mit scharfen Gegenständen, ätzenden Substanzen (z. B. Säuren, Laugen) oder flüchtigen Chemikalien.

Bewahren Sie die Verpackung bis zum sofortigen Gebrauch verschlossen auf; Nicht verwenden, wenn die Verpackung zerrissen oder beschädigt ist oder der Sterilindikator eine Ungültigkeit anzeigt.

Stapeln Sie Kartons nicht mehr als 10 Lagen, um ein Zerdrücken der Innenverpackungen zu vermeiden.

Handhabung:

Nur zur einmaligen-Verwendung: Nach dem Absaugen sofort entsorgen; Nicht wiederverwenden, aufbereiten oder sterilisieren, um Kreuzinfektionen und eine Beschädigung des Katheters zu vermeiden.

Biegen oder knicken Sie den Katheter während des Betriebs nicht, um die Durchgängigkeit der Absaugung aufrechtzuerhalten. Vermeiden Sie es, die Katheterspitze oder die Innenhülse zu berühren, um die Sterilität zu gewährleisten.

Überprüfen Sie die Verpackung und den Sterilindikator vor der Verwendung auf Beschädigungen. Bei Mängeln nicht verwenden.

Transport:

Transportieren Sie gemäß den nationalen und internationalen Transportvorschriften für medizinische Geräte und vermeiden Sie heftige Kollisionen, Stöße, Regen oder Feuchtigkeit.

Verwenden Sie für den Transport in extremen Umgebungen (unter -5 Grad oder über 40 Grad) isolierte oder temperaturkontrollierte Fahrzeuge, um die Produktintegrität sicherzustellen.

Zur vollständigen Rückverfolgbarkeit muss der Transportvorgang aufgezeichnet werden, einschließlich Abflugdatum, Zielort, Transportbedingungen und Empfängerinformationen.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (eine Niederlassung der Evergrand Healthcare Group, gegründet 2014) hat seinen Sitz in der Stadt Ningbo, Provinz Zhejiang - und genießt eine ausgezeichnete Lage und gute Verkehrsanbindung. Unser Geschäft umfasst die Herstellung und den Vertrieb medizinischer Geräte sowie Investitionen in Pflegeheime, Zahnkliniken, Fachkrankenhäuser und medizinische Pflegedienste. Unsere Produkte werden weltweit verkauft und wir haben mit qualitativ hochwertigen Waren und einem umfassenden After-Sales-Service weltweite Anerkennung bei Verbrauchern gewonnen.

Diversifiziertes Produktportfolio

Unser Produktsortiment umfasst medizinische Einweg-Verbrauchsmaterialien, medizinische Geräte und Vliesstoffprodukte (z. B. Dentalbedarf, Atemschutzartikel). Dieses vielfältige Angebot richtet sich an die Bedürfnisse von medizinischen Einrichtungen, Kliniken und anderen Kunden.

Zuverlässige Lieferung und Zusammenarbeit

Wir verfügen über umfangreiche Branchenerfahrung und arbeiten mit über 600 Fabriken zusammen. Diese Partner sind mit fortschrittlicher Produktionsausrüstung und qualifiziertem Personal an vorderster Front ausgestattet, sodass wir maßgeschneiderte Produkte/Komponenten nach spezifischen Anforderungen herstellen können.

Strenge Qualitätssicherung

Wir legen Wert auf Innovation und Qualität, unterstützt durch das Qualitätsmanagementsystem ISO 13485:2016. Die Rohstoffbeschaffung, die Massenproduktion, das Prozessmanagement und die Freigabe des fertigen Produkts unterliegen einer strengen Kontrolle. Auch unsere professionellen Dienstleistungen (Produktionskontrolle, Auftragsverfolgung, Lieferung) zeichnen uns aus.

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