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3-Bälle-Atemübungsgerät

3-Bälle-Atemübungsgerät

Der 3-Ball-Atemtrainer ist ein professionelles Atemtrainingsgerät, das zur Stärkung der Atemmuskulatur, zur Verbesserung der Lungenkapazität und zur Optimierung der Lungenbeatmungsfunktion entwickelt wurde. Es verfügt über ein mehrstufiges Widerstandsdesign mit drei schwebenden Kugeln, sodass Benutzer durch Anpassen der Luftstromintensität ein progressives Inspirations- oder Exspirationstraining durchführen können.

Produkteinführung

Der 3-Ball-Atemtrainer ist ein professionelles Atemtrainingsgerät, das zur Stärkung der Atemmuskulatur, zur Verbesserung der Lungenkapazität und zur Optimierung der Lungenbeatmungsfunktion entwickelt wurde. Es verfügt über ein mehrstufiges Widerstandsdesign mit drei schwebenden Kugeln, sodass Benutzer durch Anpassen der Luftstromintensität ein progressives Inspirations- oder Exspirationstraining durchführen können. Dieses Gerät eignet sich für die postoperative Lungenrehabilitation, die Behandlung chronischer Atemwegserkrankungen, die Steigerung der sportlichen Leistung und die tägliche Erhaltung der Atemwegsgesundheit und dient als wichtiges Hilfsmittel in Krankenhäusern, Rehabilitationszentren, Fitnesseinrichtungen und häuslichen Pflegeeinrichtungen.

Das Trainingsgerät besteht aus medizinisch geeigneten, ungiftigen und langlebigen Materialien und verfügt über eine transparente zylindrische Kammer, die eine visuelle Echtzeit--Rückmeldung der Ballhöhe ermöglicht und Benutzern dabei hilft, die Trainingsintensität intuitiv zu überwachen. Die drei farblich-codierten Schwimmbälle entsprechen unterschiedlichen Widerstandsstufen und decken so unterschiedliche Trainingsbedürfnisse vom Anfänger bis zum Fortgeschrittenen ab. Das ergonomische Mundstück ist für einen bequemen, auslaufsicheren Kontakt mit den Lippen konzipiert, während die abnehmbare Struktur eine einfache Reinigung und Desinfektion erleichtert. Es ist keine externe Stromversorgung oder komplexe Montage erforderlich.-Benutzer können sofort mit dem Training beginnen, indem sie über das Mundstück ein- oder ausatmen. Jede Einheit entspricht den Medizingerätenormen ISO 13485, CE und NMPA und wird strengen Qualitätsprüfungen unterzogen, um Widerstandsgenauigkeit, strukturelle Stabilität und Biokompatibilität sicherzustellen.

 

Produktspezifikation

 

Artikel

Beschreibung

Anwendung

Verbessert die Kraft der Atemmuskulatur; verbessert die Lungenkapazität und die Belüftungseffizienz; unterstützt die post-operative Lungenrehabilitation; verwaltet chronische Atemwegserkrankungen; optimiert die sportliche Leistung

Kernkomponenten

Transparente zylindrische Kammer, drei farblich-codierte schwimmende Kugeln, ergonomisches Mundstück, einstellbares Widerstandsventil, abnehmbarer Sockel, Lufteinlass-/-auslassöffnungen

Material

Medizinisches-ABS (Zylinderkörper); Lebensmittel-Silikon (Mundstück); PP (schwimmende Kugeln); Edelstahl (interne Federn)

Kompatible Populationen

Erwachsene, Jugendliche, pädiatrische Patienten (älter als oder gleich 6 Jahre alt); Geeignet für postoperative Patienten, COPD-Patienten, Asthmapatienten, Sportler und Personen mit geschwächter Atemfunktion

Wichtige Sicherheitsfunktionen

Ungiftige, biokompatible Materialien, auslaufsicheres Mundstückdesign, langlebige, verformungsbeständige Struktur, zur gründlichen Desinfektion abnehmbar

Abmessungen

18×6×6 cm (Länge×Durchmesser)

Sterilität

EO-sterilisiert (Einmal-); Wiederverwendbar (unterstützt die Desinfektion bei hoher-Temperatur)

Haltbarkeit

3 Jahre (einmalige-Verwendung, ungeöffnet und ordnungsgemäß gelagert); 5 Jahre (wiederverwendbar, ausgenommen Verschleiß durch wiederholte Desinfektion)

Zubehör

Wasserdichter Aufbewahrungskoffer, Reinigungsbürste, Bedienungsanleitung mit Trainingsrichtlinien, Widerstandsstufentabelle

 

Produkteigenschaften

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  • Progressives Widerstandstraining:Drei farblich-codierte schwimmende Bälle (rot, gelb, blau) entsprechen niedrigen, mittleren und hohen Widerstandsstufen (5-15 cmH₂O) und ermöglichen ein schrittweises Training zur schrittweisen Stärkung der Zwerchfell- und Interkostalmuskulatur.
  • Intuitives visuelles Feedback:Durch die transparente Kammer können Benutzer die Höhe des Balls während des Ein- und Ausatmens verfolgen, was dazu beiträgt, eine konstante Trainingsintensität aufrechtzuerhalten und den Fortschritt zu überwachen.

 

 

 

  • Dual-Training:Unterstützt sowohl das inspiratorische als auch das exspiratorische Training (umschaltbar über internes Ventil) und verbessert so umfassend die Ausdauer der Atemmuskulatur und die Effizienz der Lungenbeatmung.
  • Ergonomisches und benutzerfreundliches-Design:Das weiche Silikonmundstück reduziert Lippenreizungen. Das geringe Gewicht (weniger als oder gleich 100 g) und die kompakte Größe erleichtern den Transport für-Training unterwegs-; Abnehmbare Teile ermöglichen eine einfache Reinigung, um Bakterienwachstum zu verhindern.
  • Universelle Anpassungsfähigkeit:Das einstellbare Widerstandsventil passt sich dem individuellen Fitnessniveau und den Erholungsbedürfnissen an. kompatibel mit Sauerstofftherapiegeräten zur kombinierten Atemunterstützung und zum Training; Geeignet für den täglichen Langzeitgebrauch ohne Nebenwirkungen.
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Anwendungsszenarien

  • Post-Operative Rehabilitation:Krankenhäuser und Rehabilitationszentren für Patienten, die sich von Brust-, Bauch- oder orthopädischen Operationen erholen, um Atelektasen vorzubeugen und die Lungenexpansion zu fördern.
  • Management chronischer Atemwegserkrankungen:Häusliche Pflege und Kliniken für Patienten mit COPD, Asthma oder interstitieller Lungenerkrankung, um Symptome zu lindern, Exazerbationen zu reduzieren und die Lebensqualität zu verbessern.
  • Sportliches Training: Fitnesszentren, Sportteams und Einzelsportler (Läufer, Schwimmer, Radfahrer) zur Verbesserung der Ausdauer der Atemmuskulatur und der Sauerstoffaufnahme, wodurch die sportliche Leistung gesteigert wird.
  • Geriatrische Gesundheitsversorgung:Pflegeheime und kommunale Gesundheitszentren für ältere Menschen, um einer altersbedingten Verschlechterung der Lungenfunktion vorzubeugen und das Risiko von Atemwegsinfektionen zu verringern.
  • Gesundheit am Arbeitsplatz: Arbeitsplätze mit hohen körperlichen Anforderungen (z. B. Baugewerbe, Bergbau) oder Umgebungen mit niedrigem Sauerstoffgehalt (z. B. Arbeiten in großer Höhe), um die Atemkapazität zu stärken und die Lungengesundheit zu schützen.
  • Pädiatrisches Atemtraining:Kinderkliniken und -heime für Kinder (älter als oder gleich 6 Jahre) mit wiederkehrenden Atemwegsinfektionen oder leichtem Asthma, um die Atemfitness auf unterhaltsame und ansprechende Weise zu verbessern.

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Physikalische Eigenschaften

 

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Spezifikation

Betriebstemperatur

-5 Grad ~50 Grad

Materialhärte

Kammerkörper: Shore D 70-80; Silikonmundstück: Shore A 35-45

Produktgewicht

80-100g (leer)

Kammervolumen

250-300 ml

Widerstandsstufen

Niedrig (Rot): 5–8 cmH₂O; Medium (Gelb): 9-12 cmH₂O; Hoch (blau): 13–15 cmH₂O

Luftstromratenbereich

10-60 l/min

Mundstückdurchmesser

Erwachsener: 2,5–3 cm; Kinder: 1,8–2,2 cm

Leckrate

Weniger als oder gleich 5 % (bei maximalem Widerstand)

Haltbarkeit

Hält mindestens 10.000 Trainingszyklen ohne strukturelle Schäden stand

 

Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle

 

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Zertifizierungen: Entspricht vollständig den Standards des ISO 13485-Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte, der CE-Zertifizierung für Medizinprodukte und den NMPA-Registrierungsanforderungen. Jede Produktionscharge wird strengen Qualitätsprüfungen unterzogen:

Widerstandsgenauigkeitstest: Überprüft, ob jede Widerstandsstufe die angegebenen Druckbereiche unter simulierten Atemflussraten erfüllt.

Leckagetest: Stellt sicher, dass während des Trainings keine Luft aus der Kammer, dem Mundstück oder den Ventilanschlüssen austritt.

Biokompatibilitätsbewertung: Führt Zytotoxizitäts-, Hautsensibilisierungs- und Mundschleimhautreizungstests für alle Kontaktmaterialien durch.

Haltbarkeitstest: Simuliert den Langzeitgebrauch, um die strukturelle Stabilität und Beständigkeit gegen Verformung oder Bruch zu bestätigen.

Visueller Feedback-Test: Bestätigt, dass schwebende Bälle konsistent auf den Luftstrom reagieren, ohne zu blockieren oder zu kleben.

Jedes Produkt ist mit einer eindeutigen Chargennummer gekennzeichnet, um eine vollständige Rückverfolgbarkeit der Produktion, Inspektion und des Vertriebs zu gewährleisten. Es wird eine detaillierte Gebrauchsanweisung (IFU) bereitgestellt, einschließlich Trainingsprotokollen, Richtlinien zur Auswahl der Widerstandsstufe, Reinigungsmethoden und Sicherheitsvorkehrungen.

 

Verpackung, Lagerung, Handhabung und Transport

 

Verpackung:

Einwegversionen-: Einzeln verpackt in EO-sterilisiertem Papier-Kunststoff-Verbundbeuteln, mit wasserdichtem Aufbewahrungsbehälter, Reinigungsbürste und Bedienungsanleitung im Lieferumfang enthalten. Jede Packung ist mit Produktinformationen, Sterilisationsdatum, Chargennummer und Verfallsdatum bedruckt.

Wiederverwendbare Versionen: Verpackt in PE-Beuteln mit Desinfektionsrichtlinien und Zubehörsets (Reinigungsbürste, Beständigkeitstabelle). Massentransport in stabilen Wellpappenkartons mit kollisionssicheren Schaumstoffeinlagen zur Vermeidung von Strukturschäden.

Lagerung:

In einer sauberen, trockenen und gut belüfteten Umgebung mit einer Temperatur von -5 bis 50 Grad und einer relativen Luftfeuchtigkeit von höchstens 80 % lagern.

Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung, hohe Temperaturen, hohe Luftfeuchtigkeit und den Kontakt mit scharfen Gegenständen oder ätzenden Substanzen (z. B. Säuren, Laugen).

Bewahren Sie Einwegprodukte-bis zum Gebrauch versiegelt auf; Öffnen Sie das Paket nicht in nicht-sterilen Umgebungen.

Stapeln Sie Kartons nicht mehr als 12 Lagen, um ein Zerdrücken der darin enthaltenen Produkte zu verhindern.

Handhabung:

Einwegprodukte-: Sofort nach Gebrauch entsorgen, um Kreuzinfektionen zu vermeiden. Nicht wiederverwenden oder desinfizieren.

Wiederverwendbare Produkte: Zerlegen Sie nach jedem Gebrauch das Mundstück und die Kammer, reinigen Sie sie mit warmem Wasser und einem neutralen Reinigungsmittel und desinfizieren Sie sie anschließend durch Kochen (100 Grad, 10 Minuten) oder Autoklavieren (121 Grad, 15 Minuten). Vor der Wiederverwendung auf Risse, Beschädigungen des Mundstücks oder Verstopfung des Widerstandsventils prüfen; Entsorgen Sie es, wenn Mängel festgestellt werden.

Vermeiden Sie es, das Gerät während der Handhabung fallen zu lassen oder Stößen auszusetzen. Nicht verwenden, wenn die transparente Kammer trüb, spröde oder undicht ist.

Transport:

Transportieren Sie gemäß den nationalen und internationalen Transportvorschriften für medizinische Geräte und vermeiden Sie heftige Kollisionen, Stöße, Regen oder Feuchtigkeit.

Verwenden Sie für den Transport über weite{0}}Strecken eine stoßfeste Verpackung; Vermeiden Sie das Mischen mit schweren oder scharfen Gegenständen, die Schäden verursachen können.

Zur vollständigen Rückverfolgbarkeit muss der Transportvorgang aufgezeichnet werden, einschließlich Abflugdatum, Zielort, Transportbedingungen und Empfängerinformationen.

 

Gründe, warum Sie sich für uns entschieden haben

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (eine Niederlassung der Evergrand Healthcare Group, gegründet 2014) hat seinen Sitz in der Stadt Ningbo, Provinz Zhejiang - und genießt eine ausgezeichnete Lage und gute Verkehrsanbindung. Unser Geschäft umfasst die Herstellung und den Vertrieb medizinischer Geräte sowie Investitionen in Pflegeheime, Zahnkliniken, Fachkrankenhäuser und medizinische Pflegedienste. Unsere Produkte werden weltweit verkauft und wir haben mit qualitativ hochwertigen Waren und einem umfassenden After-Sales-Service weltweite Anerkennung bei Verbrauchern gewonnen.

 

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Diversifiziertes Produktportfolio

Unser Produktsortiment umfasst medizinische Einweg-Verbrauchsmaterialien, medizinische Geräte und Vliesstoffprodukte (z. B. Dentalbedarf, Atemschutzartikel). Dieses vielfältige Angebot richtet sich an die Bedürfnisse von medizinischen Einrichtungen, Kliniken und anderen Kunden.

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Zuverlässige Lieferung und Zusammenarbeit

Wir verfügen über umfangreiche Branchenerfahrung und arbeiten mit über 600 Fabriken zusammen. Diese Partner sind mit fortschrittlicher Produktionsausrüstung und qualifiziertem Personal an vorderster Front ausgestattet, sodass wir maßgeschneiderte Produkte/Komponenten nach spezifischen Anforderungen herstellen können.

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Strenge Qualitätssicherung

Wir legen Wert auf Innovation und Qualität, unterstützt durch das Qualitätsmanagementsystem ISO 13485:2016. Die Rohstoffbeschaffung, die Massenproduktion, das Prozessmanagement und die Freigabe des fertigen Produkts unterliegen einer strengen Kontrolle. Auch unsere professionellen Dienstleistungen (Produktionskontrolle, Auftragsverfolgung, Lieferung) zeichnen uns aus.

 

Zertifikat

 

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FAQ

 

F: Können Sie gültige Zertifikate und eine aktualisierte Konformitätserklärung vorlegen?

A: Absolut. Auf Anfrage können wir umgehend gültige Zertifizierungsdokumente (einschließlich FDA-Registrierung, CE-Zertifikat, ISO 13485-Zertifizierung usw.) und die neueste aktualisierte Konformitätserklärung (DoC) bereitstellen. Alle Dokumente werden offiziell ausgestellt und von den zuständigen Aufsichtsbehörden anerkannt, um Ihren Import- und Registrierungsanforderungen gerecht zu werden.

F: Haben Sie Erfahrung mit der Registrierung von Produkten in unserem Land?

A: Wir verfügen über umfassende Erfahrung in der Produktregistrierung in verschiedenen Ländern und Regionen weltweit. Unser professionelles Regulierungsteam ist mit den lokalen Registrierungsverfahren, Dokumentationsanforderungen und regulatorischen Rahmenbedingungen verschiedener Märkte vertraut. Wir können Sie während des gesamten Registrierungsprozesses umfassend unterstützen, einschließlich der Vorbereitung der Dokumente, der technischen Kommunikation und der Koordination mit den örtlichen Behörden, um den Registrierungsprozess für Sie zu optimieren.

F: Wie sieht Ihr Qualitätskontrollprozess vom Rohmaterial bis zum fertigen Produkt aus?

A: Unser Qualitätskontrollprozess ist umfassend und deckt die gesamte Lieferkette ab:
Eingangskontrolle der Rohstoffe: Alle Rohstoffe werden vor der Produktion auf bestimmte Standards (z. B. Reinheit, Biokompatibilität) mit COA-Verifizierung getestet.
In-Prozessqualitätskontrolle: Wichtige Produktionsphasen werden in Echtzeit-überwacht, mit Stichprobenprüfungen für kritische Parameter, um Abweichungen zu verhindern;
Inspektion der fertigen Waren: 100 % visuelle Inspektion und Stichprobenprüfung auf Leistung, Sterilität (falls zutreffend), Verpackungsintegrität und Einhaltung der Etikettierung;
Nach-Rückverfolgbarkeit: Jeder Charge wird ein eindeutiger Rückverfolgbarkeitscode zugewiesen, der Rohstoffe, Produktionsaufzeichnungen und Testergebnisse für eine vollständige Rückverfolgbarkeit verknüpft.

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