Sterile auslaufsichere Luftbefeuchterflasche

Eine Luftbefeuchterflasche ist ein spezielles medizinisches Gerät zur Befeuchtung von trockenem Atemgas in Atemunterstützungssystemen, das häufig in der mechanischen Beatmung, der Sauerstofftherapie und der Behandlung mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) eingesetzt wird. Die Funktion besteht darin, steriles Wasser oder medizinische Befeuchtungsflüssigkeit zu speichern, die erhitzt (oder passiv verdampft) wird, um befeuchtetes Gas zu erzeugen, das die Atemwege des Patienten befeuchtet und so Schleimhauttrockenheit, Reizungen und Sputumverdickung verhindert. Ausgestattet mit Anti-Leck-, Anti-Funktionen und präziser Flüssigkeitskontrolle dient es als wichtiges Hilfsmittel für Patienten mit Atemwegserkrankungen, akutem Atemversagen oder Patienten, die eine langfristige -Langzeitunterstützung der Atemwege benötigen-wesentlich für Krankenhäuser, Kliniken, häusliche Pflege und prä- Rettungseinsätze.

Die Luftbefeuchterflasche besteht aus hochtemperaturbeständigen Materialien in medizinischer Qualität und verfügt über ein wissenschaftliches Strukturdesign: Der transparente Flaschenkörper ermöglicht eine Echtzeitüberwachung des Flüssigkeitsstands, während der auslaufsichere Verschlussdeckel mit Silikondichtung eine luftdichte Verbindung mit Beatmungskreisläufen oder Sauerstoffschläuchen gewährleistet. Das integrierte Anti-Suckback-Ventil verhindert den Rückfluss von befeuchtetem Gas oder Flüssigkeit in die Atemwege und eliminiert so das Risiko einer Aspiration. Bei beheizten Luftbefeuchterflaschen ist die Heizbasisschnittstelle mit gängigen Beatmungsmodellen kompatibel und sorgt so für eine stabile Wärmeübertragung und eine gleichbleibende Befeuchtungseffizienz. Es sind sowohl Einweg- als auch wiederverwendbare Versionen erhältlich, wobei letztere eine Hochtemperatursterilisation für eine wiederholte sichere Verwendung unterstützen. Jede Einheit wird einer strengen Qualitätsprüfung unterzogen, die den Standards ISO 13485, CE und NMPA für medizinische Geräte entspricht und Zuverlässigkeit und Sicherheit in klinischen Anwendungen garantiert.

 

 

• Effiziente Befeuchtung:Hält die relative Luftfeuchtigkeit des eingeatmeten Gases bei 30-60 % (einstellbar für beheizte Modelle), entspricht dem physiologischen Feuchtigkeitsbedarf der Atemwege und verringert das Risiko einer beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP) und Atemwegsblutungen.
• Leck--Proof & Anti-Aspiration:Die doppelte-Dichtungsstruktur (Silikondichtung + Gewindesicherung) verhindert das Austreten von Flüssigkeit; Das Anti--Suckback-Ventil blockiert den Rückfluss von befeuchtetem Gas/Flüssigkeit und gewährleistet so die Sicherheit des Patienten.
• Anti-Bakterienschutz:Wiederverwendbare Versionen verfügen über eine innere antibakterielle Beschichtung, die mindestens 99 % der häufigsten Krankheitserreger (z. B. Staphylococcus aureus, Escherichia coli) hemmt. Einwegversionen sind vor-sterilisiert, um Kreuzinfektionen zu vermeiden.

 

 

• Benutzerfreundliches-Design:Transparenter Flaschenkörper mit klaren Wasserstandsskalen für einfache Flüssigkeitsüberwachung und rechtzeitiges Nachfüllen; Die große Flaschenöffnung-erleichtert das Reinigen und Befüllen ohne Verschütten; Die leichte und kompakte Form spart Platz beim Aufbau medizinischer Geräte.
• Universelle Kompatibilität:Die standardmäßige 15/22-mm-Luer-Lock-Schnittstelle passt für alle Arten von Beatmungsgeräten, Sauerstoffkonzentratoren, CPAP-Geräten und Atemkreisläufen; Drei Größenoptionen (Erwachsene/Kinder/Kleinkinder) passen sich den unterschiedlichen Patientenbedürfnissen und Gerätekonfigurationen an.

Zertifizierungen: Entspricht vollständig den Standards des ISO 13485-Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte, der CE-Zertifizierung für Medizinprodukte und den NMPA-Registrierungsanforderungen. Jede Produktionscharge wird strengen Qualitätsprüfungen unterzogen:

Leckagetest: Simuliert klinische Druckbedingungen (0,3–0,5 MPa), um sicherzustellen, dass keine Flüssigkeit/Gas aus dem Flaschenkörper oder -deckel austritt.

Anti-Suckback-Leistungstest: Bestätigt, dass kein Rückfluss unter Unterdruck (-0,1 MPa) erfolgt, um Aspirationsrisiken vorzubeugen.

Bewertung der Materialbiokompatibilität: Führt Zytotoxizitäts-, Hautsensibilisierungs- und Schleimhautreizungstests an allen Kontaktmaterialien durch, um sicherzustellen, dass keine unerwünschten Reaktionen auftreten.

Befeuchtungseffizienztest: Überprüft, ob die Feuchtigkeitsabgabe den Standardanforderungen bei simulierten Belüftungsdurchflussraten (5–30 l/min) entspricht.

Anti-Leistungstest: Validiert die Hemmrate von wiederverwendbaren beschichteten Versionen gegen Krankheitserreger.

Jedes Produkt ist mit einer eindeutigen Chargennummer gekennzeichnet, um eine vollständige Rückverfolgbarkeit der Produktion, Inspektion und des Vertriebs zu gewährleisten. Es wird eine detaillierte Gebrauchsanweisung (IFU) bereitgestellt, einschließlich der Abfüllschritte, Sterilisationsmethoden und Sicherheitsvorkehrungen.

Verpackung:

Einwegversionen-: Einzeln verpackt in EO-sterilisiertem Papier-Kunststoff-Verbundbeuteln, inklusive wasserdichtem Aufbewahrungsbeutel und Füllanleitung. Jede Packung ist mit Produktinformationen, Sterilisationsdatum, Chargennummer und Verfallsdatum bedruckt.

Wiederverwendbare Versionen: Verpackt in PE-Beuteln mit Sterilisationsindikatoren und einer Reinigungsbürste, zusammen mit einer Sterilisations- und Wartungsanleitung.

Massentransport: Verpackt in stabilen Wellpappenkartons mit kollisionssicheren Schaumstoffeinlagen, um Bruch zu verhindern. Jeder Karton ist mit Produktname, Spezifikation, Menge, Chargennummer und den Warnschildern „Zerbrechliches --Medizinprodukt“ gekennzeichnet.

Lagerung:

In einer sauberen, trockenen und gut belüfteten Umgebung mit einer Temperatur von -5 bis 40 Grad und einer relativen Luftfeuchtigkeit von höchstens 80 % lagern.

Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung, hohe Temperaturen, hohe Luftfeuchtigkeit und den Kontakt mit scharfen Gegenständen, ätzenden Substanzen (z. B. Säuren, Laugen) oder Materialien auf Ölbasis.

Bewahren Sie Einwegprodukte-bis zum Gebrauch versiegelt auf; Öffnen Sie das Paket nicht in nicht-sterilen Umgebungen.

Stapeln Sie Kartons nicht mehr als 8 Lagen, um ein Zerdrücken der darin enthaltenen Produkte zu verhindern.

Handhabung:

Einwegprodukte-: Nach Gebrauch sofort entsorgen; Nicht wiederverwenden, nachfüllen oder neu verpacken, um Kreuzinfektionen zu vermeiden.

Wiederverwendbare Produkte: Entfernen Sie nach Gebrauch die restliche Flüssigkeit, reinigen Sie die Innenwand mit der mitgelieferten Bürste und sterilisieren Sie sie im Autoklaven (121 Grad, 20 Minuten) oder durch Kochen (100 Grad, 15 Minuten). Vor der Wiederverwendung auf Risse, Schäden an der Versiegelung oder Abblättern der Beschichtung prüfen; Entsorgen Sie es, wenn Mängel festgestellt werden.

Vermeiden Sie es, das Gerät während der Handhabung fallen zu lassen oder Stößen auszusetzen. Nicht verwenden, wenn der Flaschenkörper trüb, spröde oder undicht ist.

Transport:

Transportieren Sie gemäß den nationalen und internationalen Transportvorschriften für medizinische Geräte und vermeiden Sie heftige Kollisionen, Stöße, Regen oder Feuchtigkeit.

Verwenden Sie für den Transport über lange{0}}Strecken eine stoßfeste Verpackung; Vermeiden Sie das Mischen mit schweren oder scharfen Gegenständen.

Zur vollständigen Rückverfolgbarkeit muss der Transportvorgang aufgezeichnet werden, einschließlich Abflugdatum, Zielort, Transportbedingungen und Empfängerinformationen.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (eine Niederlassung der Evergrand Healthcare Group, gegründet 2014) hat seinen Sitz in der Stadt Ningbo, Provinz Zhejiang - und genießt eine ausgezeichnete Lage und gute Verkehrsanbindung. Unser Geschäft umfasst die Herstellung und den Vertrieb medizinischer Geräte sowie Investitionen in Pflegeheime, Zahnkliniken, Fachkrankenhäuser und medizinische Pflegedienste. Unsere Produkte werden weltweit verkauft und wir haben mit qualitativ hochwertigen Waren und einem umfassenden After-Sales-Service weltweite Anerkennung bei Verbrauchern gewonnen.

Diversifiziertes Produktportfolio

Unser Produktsortiment umfasst medizinische Einweg-Verbrauchsmaterialien, medizinische Geräte und Vliesstoffprodukte (z. B. Dentalbedarf, Atemschutzartikel). Dieses vielfältige Angebot richtet sich an die Bedürfnisse von medizinischen Einrichtungen, Kliniken und anderen Kunden.

Zuverlässige Lieferung und Zusammenarbeit

Wir verfügen über umfangreiche Branchenerfahrung und arbeiten mit über 600 Fabriken zusammen. Diese Partner sind mit fortschrittlicher Produktionsausrüstung und qualifiziertem Personal an vorderster Front ausgestattet, sodass wir maßgeschneiderte Produkte/Komponenten nach spezifischen Anforderungen herstellen können.

Strenge Qualitätssicherung

Wir legen Wert auf Innovation und Qualität, unterstützt durch das Qualitätsmanagementsystem ISO 13485:2016. Die Rohstoffbeschaffung, die Massenproduktion, das Prozessmanagement und die Freigabe des fertigen Produkts unterliegen einer strengen Kontrolle. Auch unsere professionellen Dienstleistungen (Produktionskontrolle, Auftragsverfolgung, Lieferung) zeichnen uns aus.

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