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Manueller Beatmungsbeutel aus PVC

Manueller Beatmungsbeutel aus PVC

Ein manueller Beatmungsbeutel aus PVC ist eine Notfall-Atemhilfe, die als Einweg-Beutelventil-Maske (BVM) konzipiert ist und über einen transparenten PVC-Beutel und eine Maske verfügt. Es ermöglicht eine sofortige manuelle Beatmung bei Patienten mit Atemstillstand oder unzureichender Atmung und ist für die Verwendung an einem einzigen-Patienten vorgesehen, um das Risiko von Kreuzinfektionen auszuschließen. Es wird häufig in Notaufnahmen, Krankenwagen, Operationssälen und in der präklinischen Pflege eingesetzt und dient als lebenswichtiges Hilfsmittel, wenn eine mechanische Beatmung nicht verfügbar oder unpraktisch ist.

Produkteinführung

Ein manueller Beatmungsbeutel aus PVC ist eine Notfall-Atemhilfe, die als Einweg-Beutelventil-Maske (BVM) konzipiert ist und über einen transparenten PVC-Beutel und eine Maske verfügt. Es ermöglicht eine sofortige manuelle Beatmung bei Patienten mit Atemstillstand oder unzureichender Atmung und ist für die Verwendung an einem einzigen-Patienten vorgesehen, um das Risiko von Kreuzinfektionen auszuschließen. Es wird häufig in Notaufnahmen, Krankenwagen, Operationssälen und in der präklinischen Pflege eingesetzt und dient als lebenswichtiges Hilfsmittel, wenn eine mechanische Beatmung nicht verfügbar oder unpraktisch ist.

Der aus medizinischem PVC gefertigte transparente Beutel des Beatmungsgeräts ermöglicht die visuelle Überwachung des Beatmungsvolumens und -rhythmus, während die durchsichtige Maske die Beobachtung der Lippenfarbe und des Gesichtsausdrucks des Patienten ermöglicht. Die flexible und dennoch langlebige Konstruktion des Beutels gewährleistet ein gleichmäßiges Aufblasen und Entleeren mit minimalem Aufwand und erleichtert so eine effektive Luftzufuhr zur Lunge. Er ist mit einem Einwegventilsystem ausgestattet, das verhindert, dass ausgeatmetes Gas wieder in den Beutel eindringt und die Frischluft-/Sauerstoffversorgung bei jedem Atemzug aufrechterhält. Die Maske verfügt über einen weichen, konturierten Rand, der sich der Gesichtsanatomie anpasst und eine auslaufsichere Abdichtung schafft, um die Belüftungseffizienz zu maximieren. Es ist mit Sauerstoffquellen kompatibel (über einen Sauerstoffeinlassanschluss) und kann sowohl Raumluft als auch zusätzlichen Sauerstoff (bis zu 100 % mit Sauerstoffanschluss) liefern, um unterschiedlichen Notfallbedürfnissen gerecht zu werden. Jede Einheit wird strengen Qualitätsprüfungen unterzogen, einschließlich Dichtheitsprüfungen, Überprüfung der Ventilfunktionalität und Biokompatibilitätsbewertungen, die den ISO 13485-, CE- und NMPA-Standards für den sicheren Notfalleinsatz entsprechen.

 

Produktspezifikation

 

Artikel

Beschreibung

Anwendung

Notfallbeatmung für Patienten mit Atemstillstand oder unzureichender Atmung

Typ

Einwegbeutel--Ventil-Maskengerät (BVM).

Material

Medizinisches-PVC

Kernkomponenten

PVC-Beatmungsbeutel, transparente Maske, Einwegventile, Sauerstoffeinlassanschluss

Belüftungskapazität

Erwachsene: 500–1000 ml; Kinder: 200–500 ml; Kleinkinder: 100–200 ml

Sauerstoffkompatibilität

Akzeptiert Sauerstoffdurchflussraten von 5–15 l/min

Maskengrößen

Erwachsene, Kinder, Kleinkinder

Wiederverwendbarkeit

Einweg

Sterilität

EO-sterilisiert

Haltbarkeit

3 Jahre

 

Produkteigenschaften

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  • Notfallbeatmung:Bietet sofortige manuelle Atemunterstützung bei lebensbedrohlichen Atemwegssituationen.
  • Transparentes Design:Durchsichtiger PVC-Beutel und -Maske ermöglichen die visuelle Überwachung der Beatmungseffektivität und des Patientenstatus.
  • Auslaufsichere Dichtung:Der weiche, konturierte Maskenrand passt sich der Gesichtsanatomie an und gewährleistet eine effiziente Luftzufuhr.

 

 

 

  • Einwegventilsystem-:Verhindert den Wiedereintritt von Gas, sorgt für Frischluft-/Sauerstoffversorgung und verringert das Kontaminationsrisiko.
  • Sauerstoffkompatibel:Ausgestattet mit einem Sauerstoffeinlass zur Zufuhr von zusätzlichem Sauerstoff für eine verbesserte Wiederbelebung.
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Anwendung

 

Notaufnahmen und Intensivstationen:

Wiederbelebung von Patienten mit Atemstillstand aufgrund von Trauma, Herzversagen oder schwerer Erkrankung.

01

Krankenwagen und prä-Krankenhausversorgung:

Beatmungsunterstützung beim Patiententransport in Krankenhäuser.

02

Operationssäle:

Backup-Beatmung für Patienten während der Narkoseeinleitung oder beim Aufwachen.

03

Kinder- und Neugeborenenversorgung:

An die Größe-angepasste Beatmungsgeräte für Säuglinge und Kinder mit Atemnot.

04

Häusliche und Langzeitpflege-:

Notfallunterstützung für Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen, die zu akuten Exazerbationen neigen.

05

 

Physikalische Eigenschaften

 

Artikel

Spezifikation

Betriebstemperatur

5 Grad ~40 Grad

Materialhärte

Beatmungsbeutel: Shore A 40-45; Maske: Shore A 30-35

Produktgewicht

Erwachsener: 150–200 g; Kinder: 100–150 g; Kleinkinder: 50–100 g

Innendurchmesser der Maske

Erwachsener: 8–10 cm; Kinder: 5–7 cm; Kleinkind: 3–5 cm

Ventilöffnungsdruck

1-2 cmH₂O

Durchmesser der Sauerstoffeinlassöffnung

6mm

 

Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle

Zertifizierungen: Entspricht den Standards ISO 13485, CE und NMPA für medizinische Geräte. Jede Produktionscharge wird einer Dichtheitsprüfung unterzogen, um die Luftdichtheit sicherzustellen, einer Überprüfung der Ventilfunktionalität, um den Einwegfluss zu bestätigen, einer Überprüfung der Belüftungskapazität, um eine effektive Luftzufuhr zu gewährleisten, und einer Biokompatibilitätsbewertung (Zytotoxizität, Sensibilisierung) für PVC-Materialien. Zur vollständigen Rückverfolgbarkeit von Produktion und Vertrieb wird eine eindeutige Chargennummer zugewiesen. Außerdem werden detaillierte Gebrauchsanweisungen (IFU) und Sicherheitsdatenblätter (MSDS) bereitgestellt.

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Verpackung, Lagerung, Handhabung und Transport

 

Verpackung: Einzelne EO-sterilisierte Papier-Kunststoff-Verbundverpackung (einschließlich Beatmungsbeutel, Maske und Ventilbaugruppe); Massentransport in stabilen Wellpappenkartons mit Quetschschutz.

Lagerung: In einer sauberen, trockenen und gut belüfteten Umgebung lagern (Temperatur 5 bis 40 Grad, relative Luftfeuchtigkeit kleiner oder gleich 80 %). Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung, große Hitze oder den Kontakt mit scharfen Gegenständen und ätzenden Substanzen. Bewahren Sie die Verpackung bis zum Gebrauch intakt auf.

Handhabung: Nur zur -Verwendung durch einen einzelnen Patienten-nicht wiederverwenden oder teilen, um Kreuzinfektionen zu verhindern-. Überprüfen Sie das Gerät vor dem Gebrauch auf Beschädigungen, Risse oder Ventilverstopfungen. Stellen Sie sicher, dass die Maske das Gesicht des Patienten richtig abdichtet, bevor Sie mit der Beatmung beginnen.

Transport: Transport gemäß Medizinprodukteverordnung. Vor heftigen Stößen, Regen oder Feuchtigkeit schützen, um die Sterilität und strukturelle Integrität des Produkts zu bewahren.

 

Gründe, warum Sie sich für uns entschieden haben

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (eine Niederlassung der Evergrand Healthcare Group, gegründet 2014) hat seinen Sitz in der Stadt Ningbo, Provinz Zhejiang - und genießt eine ausgezeichnete Lage und gute Verkehrsanbindung. Unser Geschäft umfasst die Herstellung und den Vertrieb medizinischer Geräte sowie Investitionen in Pflegeheime, Zahnkliniken, Fachkrankenhäuser und medizinische Pflegedienste. Unsere Produkte werden weltweit verkauft und wir haben mit qualitativ hochwertigen Waren und einem umfassenden After-Sales-Service weltweite Anerkennung bei Verbrauchern gewonnen.

 

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Diversifiziertes Produktportfolio

Unser Produktsortiment umfasst medizinische Einweg-Verbrauchsmaterialien, medizinische Geräte und Vliesstoffprodukte (z. B. Dentalbedarf, Atemschutzartikel). Dieses vielfältige Angebot richtet sich an die Bedürfnisse von medizinischen Einrichtungen, Kliniken und anderen Kunden.

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Zuverlässige Lieferung und Zusammenarbeit

Wir verfügen über umfangreiche Branchenerfahrung und arbeiten mit über 600 Fabriken zusammen. Diese Partner sind mit fortschrittlicher Produktionsausrüstung und qualifiziertem Personal an vorderster Front ausgestattet, sodass wir maßgeschneiderte Produkte/Komponenten nach spezifischen Anforderungen herstellen können.

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Strenge Qualitätssicherung

Wir legen Wert auf Innovation und Qualität, unterstützt durch das Qualitätsmanagementsystem ISO 13485:2016. Die Rohstoffbeschaffung, die Massenproduktion, das Prozessmanagement und die Freigabe des fertigen Produkts unterliegen einer strengen Kontrolle. Auch unsere professionellen Dienstleistungen (Produktionskontrolle, Auftragsverfolgung, Lieferung) zeichnen uns aus.

 

Zertifikat

 

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FAQ

 

F: Wie lange produzieren Sie dieses Produkt schon?

A: Wir sind seit über 12 Jahren auf die Herstellung dieses speziellen Medizinprodukts spezialisiert. In dieser Zeit haben wir umfangreiche Erfahrungen in der Prozessoptimierung, Qualitätsverbesserung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gesammelt und Hunderte von Kunden weltweit mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz in Sachen Zuverlässigkeit bedient.

F: Unterstützen Sie kundenspezifische Spezifikationen oder OEM/ODM?

A: Ja, wir unterstützen vollständig kundenspezifische Spezifikationen sowie OEM- (Original Equipment Manufacturing) und ODM- (Original Design Manufacturing) Dienstleistungen. Unsere F&E- und Engineering-Teams können mit Ihnen zusammenarbeiten, um Produktabmessungen, Materialien, Funktionen, Verpackung und Etikettierung an Ihre spezifischen Anforderungen anzupassen. Darüber hinaus bieten wir während des gesamten Anpassungsprozesses technische Unterstützung, um die Einhaltung lokaler Vorschriften sicherzustellen.

F: Welche Faktoren beeinflussen Ihre Preisgestaltung (Volumen, Verpackung, Zertifizierungen)?

A: Zu den Schlüsselfaktoren, die unsere Preisgestaltung beeinflussen, gehören:
Bestellvolumen: Bei größeren Bestellmengen gelten höhere Mengenrabatte;
Anpassungsanforderungen: Spezielle Spezifikationen, Verpackung oder Etikettierung können zusätzliche Kosten verursachen;
Zertifizierungen: Produkte, die zusätzliche regionale Zertifizierungen erfordern (über die Standard-FDA/CE/ISO hinaus), können aufgrund der Zertifizierungskosten etwas höhere Preise haben;
Verpackungsart: Hochwertige Verpackungen (z. B. sterile Verpackungen, spezielle Tenderverpackungen) oder Einzelhandelsverpackungen in Kleinserie -können sich auf die Preisgestaltung auswirken.
Vorlaufzeit: Für dringende Bestellungen, die eine beschleunigte Produktion oder einen beschleunigten Versand erfordern, können zusätzliche Gebühren anfallen.

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