Eine Venturi-Maske ist ein spezielles Sauerstofftherapiegerät, das für die präzise Sauerstoffabgabe entwickelt wurde und darauf ausgelegt ist, kontrollierte und vorhersehbare Sauerstoffkonzentrationen für Patienten bereitzustellen, die eine strenge Regulierung der Sauerstoffaufnahme benötigen-z. B. Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Asthma oder anderen Erkrankungen, bei denen übermäßiger Sauerstoff schädlich sein kann. Es besteht aus leichtem, transparentem PVC in medizinischer Qualität und nutzt den Venturi-Effekt (Lufteintrag durch kalibrierte Öffnungen), um Sauerstoff in festen Verhältnissen mit der Raumluft zu mischen und so eine konstante Sauerstoffkonzentration sicherzustellen, unabhängig von der Atemfrequenz oder dem Atemzugvolumen des Patienten.
Das Herzstück seines Designs sind austauschbare Mitnahmeadapter (Anschlüsse),-die jeweils mit einer bestimmten Sauerstoffkonzentration gekennzeichnet sind (z. B. 24 %, 28 %, 35 %, 40 %, 50 %). Durch den Austausch dieser Adapter können Gesundheitsdienstleister die Sauerstoff-{9}}Luftmischung schnell an die klinischen Bedürfnisse des Patienten anpassen und so das mit einfacheren Masken verbundene Rätselraten überflüssig machen. Der transparente Maskenkörper ermöglicht die Echtzeitüberwachung der Lippenfarbe, des Gesichtsausdrucks und des Maskensitzes des Patienten, während der weiche, konturierte Rand Hautirritationen bei längerem Tragen reduziert. Ein verstellbares elastisches Kopfband sorgt für eine sichere, auslaufsichere Abdichtung (wichtig für die Aufrechterhaltung einer präzisen Konzentration), ohne dass es zu Beschwerden im Gesicht kommt. Die Maske ist mit Standard-Sauerstoffversorgungsschläuchen und -quellen kompatibel und erfordert nur minimale Einrichtung: Befestigen Sie den gewünschten Entrainment-Adapter, schließen Sie ihn an den Sauerstoff an und stellen Sie die Durchflussrate auf den für den Adapter angegebenen Wert ein (normalerweise 4-12 L/min). Jede Einheit durchläuft strenge Qualitätstests{{18}einschließlich Konzentrationsgenauigkeitsüberprüfung, Dichtheitsprüfungen und Adaptersitzvalidierung-gemäß ISO 13485, CE und NMPA-Standards für den zuverlässigen Einsatz in Krankenhäusern, Kliniken und Langzeitpflegeeinrichtungen.
Produktspezifikation
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Artikel |
Beschreibung |
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Anwendung |
Kontrollierte Sauerstofftherapie für Patienten, die präzise Sauerstoffkonzentrationen benötigen |
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Kernmechanismus |
Venturi-Effekt |
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Material |
Leichtes, transparentes PVC in medizinischer-Qualität |
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Einstellbare Sauerstoffkonzentrationen |
24%, 28%, 35%, 40%, 50% |
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Empfohlene Durchflussraten |
4-12 l/min |
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Anwendbare Bevölkerung |
Erwachsene, pädiatrische Patienten |
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Verbindung |
Kompatibel mit Standard-Sauerstoffversorgungsschläuchen |
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Befestigungsmethode |
Verstellbarer, elastischer Kopfgurt |
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Sterilität |
EO-sterilisiert / nicht-steril |
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Haltbarkeit |
3 Jahre |
Produkteigenschaften
- Präzise Konzentrationskontrolle:Austauschbare Entrainment-Ports liefern feste Sauerstoffkonzentrationen (±2 % Genauigkeit) und vermeiden so eine Über-Oxygenierung oder Unter-Oxygenierung.
- Ablauf-Unabhängige Leistung:Hält ein konstantes Sauerstoff-{0}Luftgemisch unabhängig von der Atemfrequenz oder dem Atemzugvolumen des Patienten aufrecht-ideal für instabile Atmer.
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Transparentes Design:Ermöglicht eine einfache Überwachung des Sauerstoffversorgungsstatus des Patienten (z. B. Lippenfarbe) und die Erkennung von Maskenverrutschen oder -verstopfungen.
Latex-Freie Sicherheit:Beseitigt das Risiko einer Latexallergie und ist für Patienten mit empfindlicher Haut oder Latexempfindlichkeit geeignet.
Einfache Anpassung:Mit schnell-austauschbaren Entrainment-Adaptern können Gesundheitsdienstleister Konzentrationen ändern, ohne die gesamte Maske wechseln zu müssen, was im klinischen Umfeld Zeit spart.
Anwendung
COPD-Management:
Verhindert sauerstoffinduzierte Hyperkapnie durch die Abgabe präziser, niedriger-bis-mäßiger Sauerstoffkonzentrationen (z. B. 24 %–28 %).
01
Asthma-Exazerbationen:
Bietet kontrollierte Sauerstoffunterstützung, um Atemdepression zu vermeiden und gleichzeitig Hypoxämie zu verbessern.
02
Post-Operative Wiederherstellung:
Bietet vorhersehbare Sauerstoffwerte für Patienten, die von mechanischer Beatmung auf Spontanatmung umsteigen.
03
Pädiatrische Atemwegsversorgung:
An die Größe-angepasste Masken und Mitnahmeadapter mit kleinem-Volumen gewährleisten eine sichere und präzise Sauerstoffzufuhr für Kinder mit empfindlichen Atemwegen.
04
Übergänge zur Intensivpflege:
Wird auf Intensivstationen oder Step-{0}}Down-Stationen für Patienten verwendet, die vor der Entlassung eine schrittweise Anpassung der Sauerstoffversorgung benötigen.
05
Physikalische Eigenschaften
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Artikel |
Spezifikation |
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Betriebstemperatur |
5 Grad ~40 Grad |
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Materialhärte |
Shore A 30-35 |
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Maskengewicht |
Erwachsener: 18–22 g; Kinder: 10–15 g |
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Größe des Mitnahmeadapters |
Erwachsener: 10-12 mm; Kinder: 8–10 mm |
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Länge des Kopfbandes |
Einstellbar |
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Leckrate |
Weniger als oder gleich 5 % |
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Transparenz |
Größer oder gleich 90 % Lichtdurchlässigkeit |
Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
1. Zertifizierungen: Entspricht den Standards ISO 13485, CE (EU MDR) und NMPA für Medizinprodukte.
Chargenprüfung: Jede Produktionscharge wird folgenden Prüfungen unterzogen:
2.1. Prüfung der Konzentrationsgenauigkeit (überprüft die spezifischen Sauerstoffwerte des Adapters mittels Gasanalyse);
2.2. Dichtheitsprüfung (stellt sicher, dass keine Luftverdünnung außerhalb der Mitnahmeöffnungen erfolgt);
2.3. Validierung der Adapterpassung (bestätigt die sichere Befestigung am Maskenkörper);
2.4. Biokompatibilitätsbewertungen (Zytotoxizität, Sensibilisierung) für PVC-Material.
3. Rückverfolgbarkeit der Qualität: Jeder Einheit wird eine eindeutige Chargennummer zugewiesen, die eine vollständige Rückverfolgbarkeit von der Produktion bis zum Vertrieb ermöglicht.
4. Sicherheitsdokumentation: Bietet eine detaillierte Gebrauchsanweisung (IFU) (einschließlich Adapter--Durchflussdiagrammen) und ein Materialsicherheitsdatenblatt (MSDS).
Verpackung, Lagerung, Handhabung und Transport
Verpackung: Einzelne Blisterverpackung (einschließlich Maskenkörper + Satz mit 5 Mitnahmeadaptern); Sterile Versionen verwenden EO-sterilisiertes Papier-Kunststoff-Verbundverpackungen. Massentransport in stabilen Wellpappenkartons mit quetschsicheren Trennwänden.
Lagerung: In einer sauberen, trockenen und gut belüfteten Umgebung lagern (Temperatur 5 bis 40 Grad, relative Luftfeuchtigkeit kleiner oder gleich 80 %). Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung, große Hitze oder den Kontakt mit ätzenden Substanzen (die PVC angreifen können). Bewahren Sie Mitnahmeadapter in einem versiegelten Beutel auf, um Verlust oder Kontamination zu verhindern.
Handhabung: Zur Verwendung bei einem einzigen-Patienten (steril) oder zur wiederholten Verwendung bei demselben Patienten (nicht-steril). Reinigen Sie unsterile Masken nach Gebrauch mit einem milden Reinigungsmittel und warmem Wasser. Vermeiden Sie scharfe Chemikalien, die die Mitnehmeröffnungen beschädigen könnten. Überprüfen Sie die Adapter vor jedem Gebrauch auf Risse oder Verstopfungen.
Transport: Transport gemäß Medizinprodukteverordnung. Vor heftigen Stößen, Regen oder Feuchtigkeit schützen, um die Integrität der Maske und die Adapterkalibrierung zu bewahren.
Gründe, warum Sie sich für uns entschieden haben
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (eine Niederlassung der Evergrand Healthcare Group, gegründet 2014) hat seinen Sitz in der Stadt Ningbo, Provinz Zhejiang - und genießt eine ausgezeichnete Lage und gute Verkehrsanbindung. Unser Geschäft umfasst die Herstellung und den Vertrieb medizinischer Geräte sowie Investitionen in Pflegeheime, Zahnkliniken, Fachkrankenhäuser und medizinische Pflegedienste. Unsere Produkte werden weltweit verkauft und wir haben mit qualitativ hochwertigen Waren und einem umfassenden After-Sales-Service weltweite Anerkennung bei Verbrauchern gewonnen.
Diversifiziertes Produktportfolio
Unser Produktsortiment umfasst medizinische Einweg-Verbrauchsmaterialien, medizinische Geräte und Vliesstoffprodukte (z. B. Dentalbedarf, Atemschutzartikel). Dieses vielfältige Angebot richtet sich an die Bedürfnisse von medizinischen Einrichtungen, Kliniken und anderen Kunden.
Zuverlässige Lieferung und Zusammenarbeit
Wir verfügen über umfangreiche Branchenerfahrung und arbeiten mit über 600 Fabriken zusammen. Diese Partner sind mit fortschrittlicher Produktionsausrüstung und qualifiziertem Personal an vorderster Front ausgestattet, sodass wir maßgeschneiderte Produkte/Komponenten nach spezifischen Anforderungen herstellen können.
Strenge Qualitätssicherung
Wir legen Wert auf Innovation und Qualität, unterstützt durch das Qualitätsmanagementsystem ISO 13485:2016. Die Rohstoffbeschaffung, die Massenproduktion, das Prozessmanagement und die Freigabe des fertigen Produkts unterliegen einer strengen Kontrolle. Auch unsere professionellen Dienstleistungen (Produktionskontrolle, Auftragsverfolgung, Lieferung) zeichnen uns aus.
Zertifikat
FAQ
F: Verfügen Sie über einen Änderungskontrollprozess für Produktänderungen (Rohstoffe/Prozesse/Verpackung)?
A: Ja, wir haben einen strengen Änderungskontrollprozess in Übereinstimmung mit den Anforderungen von ISO 13485 und MDR. Alle Änderungen an Rohstoffen, Produktionsverfahren oder Verpackungen müssen die folgenden Schritte durchlaufen:
Senden Sie eine Änderungsanfrage, in der Sie den Grund für die Änderung, den Umfang und die möglichen Auswirkungen detailliert angeben.
Führen Sie eine Risikobewertung und technische Überprüfung durch (z. B. Qualitätstests, Compliance-Überprüfung);
Holen Sie die Genehmigung der Qualitätsabteilung und der zuständigen Aufsichtsbehörden ein (falls erforderlich).
Kunden über die Änderung informieren (mindestens 30 Tage im Voraus bei kritischen Änderungen) und gegebenenfalls deren Zustimmung einholen;
Implementieren Sie die Änderung und aktualisieren Sie relevante Dokumente (SOPs, Etiketten, technische Dateien);
Überwachen Sie die Wirksamkeit der Änderung durch Überprüfungen nach{0}der Implementierung.
F: Haben Sie Doppellieferanten oder alternative Optionen für wichtige Rohstoffe?
A: Ja, wir unterhalten Doppellieferanten oder mehrere Alternativoptionen für alle wichtigen Rohstoffe. Dies stellt sicher, dass wir bei Lieferunterbrechungen bei einem Lieferanten (z. B. Rohstoffknappheit, Qualitätsprobleme oder geopolitische Faktoren) schnell zu einem alternativen Lieferanten wechseln können, ohne die Produktionskontinuität zu beeinträchtigen. Alle alternativen Lieferanten werden strengen Qualifizierungsaudits und Stichprobentests unterzogen, um sicherzustellen, dass ihre Rohstoffe unseren Qualitäts- und Compliance-Standards entsprechen.
F: Wie gehen Sie mit Schwankungen oder Engpässen bei den Rohstoffpreisen um?
A: Wir bewältigen Rohstoffpreisschwankungen und -knappheit durch die folgenden Strategien:
Unterzeichnung langfristiger Lieferverträge mit wichtigen Rohstofflieferanten, um Preise festzulegen und eine stabile Versorgung sicherzustellen;
Aufrechterhaltung eines Sicherheitsbestands an wichtigen Rohstoffen (Deckung des Produktionsbedarfs für 1–2 Monate);
Überwachung globaler Rohstoffmarkttrends und Einrichtung von Frühwarnmechanismen für potenzielle Engpässe;
Zusammenarbeit mit Lieferanten zur Entwicklung alternativer Rohstoffe (mit gleichwertiger Qualität und Konformität) für Hochrisikomaterialien;
Absorbieren moderater Preisschwankungen durch interne Effizienzverbesserungen, um die Auswirkungen auf die Kundenpreise zu minimieren.
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