Die Einweg-Larynxmaske aus Silikon ist ein erstklassiges Atemwegsmanagementgerät, das für die sichere und komfortable Schaffung freier Atemwege während Vollnarkose, Notfall-Wiederbelebung und kurzfristiger Atemunterstützung entwickelt wurde. Hergestellt aus medizinischem -Flüssigsilikon-, das für seine hervorragende Weichheit, Biokompatibilität und hypoallergenen Eigenschaften bekannt ist-es verfügt über eine anatomisch geformte aufblasbare Manschette, die sich nahtlos an den Kehlkopfeingang anpasst und so eine zuverlässige, auslaufsichere-Abdichtung schafft. Im Gegensatz zu PVC-Alternativen minimiert das Silikonmaterial Schleimhautreizungen und Druckschäden und eignet sich daher ideal für Patienten mit empfindlichen Atemwegen oder längerer Anwendung (bis zu 24 Stunden). Es ist für die Einmalsterilität konzipiert, eliminiert das Risiko von Kreuzinfektionen und ermöglicht einen schnellen Einsatz in den Atemwegen. Es dient als Eckpfeiler in Operationssälen, Notaufnahmen, Intensivstationen, ambulanten Kliniken und präklinischen Rettungsszenarien.
Das ergonomische Design des Geräts ahmt die menschliche Kehlkopfanatomie nach: Ein flexibler Silikon-Atemwegstubus wird mit einer weichen, biegsamen Manschette verbunden und gewährleistet so eine atraumatische Einführung, ohne dass ein Laryngoskop erforderlich ist. Wenn die aufblasbare Manschette mit der mitgelieferten Spritze gefüllt wird, dehnt sie sich gleichmäßig aus und bildet einen dichten Verschluss um die Kehlkopföffnung, wodurch die Atemwege von der Speiseröhre isoliert werden, um ein Einsaugen von Mageninhalt zu verhindern. Deutliche Tiefenmarkierungen auf dem Atemwegstubus ermöglichen eine präzise Positionierung, während das integrierte Einweg-Aufblasventil mit Druckentlastungsfunktion ein übermäßiges Aufblasen verhindert (optimaler Manschettendruck: 20-25 cmH₂O) und so die Durchblutung der Schleimhaut gewährleistet. Der 15-mm-ISO-Standardanschluss gewährleistet universelle Kompatibilität mit Beatmungsgeräten, Anästhesiegeräten und Beatmungsbeuteln. Jede Einheit ist vor-mit EO-Gas sterilisiert und sofort einsatzbereit, ohne dass eine komplizierte Montage-für zeitkritische Notfallsituationen erforderlich ist. Es entspricht den Standards ISO 13485, CE und NMPA für medizinische Geräte und wird einer strengen Qualitätsvalidierung unterzogen, um strukturelle Integrität, Dichtungsleistung und Biokompatibilität sicherzustellen.
Produktspezifikation
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Artikel |
Beschreibung |
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Anwendung |
Einrichtung der Atemwege während der Vollnarkose; Notfall-Atemunterstützung bei Herzstillstand/Atemversagen; Kurzzeitbeatmung auf Intensivstationen/Kliniken; Atemwegsmanagement während des Patiententransfers; Geeignet für Patienten mit PVC-Empfindlichkeit |
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Kernkomponenten |
Anatomisch geformte aufblasbare Silikonmanschette, flexibler Silikon-Atemschlauch, Tiefenmarkierung (cm), Einweg-Aufblasventil, Überdruckventil, 15-mm-ISO-Standardanschluss |
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Material |
Atemschlauch und Manschette: Medizinisches -Flüssigsilikon; Aufblasventil: Lebensmittel-Silikon; Anschluss: ABS (Acrylnitril-Butadien-Styrol) |
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Kompatible Populationen |
Erwachsene (Größe 3–5), pädiatrische Patienten (Größe 1,5–2,5), Kleinkinder (Größe 0,5–1) |
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Wichtige Sicherheitsfunktionen |
Anatomisches Manschettendesign (auslaufsichere Abdichtung), atraumatische Silikonspitze, Tiefenmarkierung, Über-Schutzventil, hypoallergenes Silikon, Einwegsterilität |
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Abmessungen |
Größe 0,5 (Kleinkind): Länge des Atemwegsschlauchs 14 cm, Manschettendurchmesser 2,4 cm; Größe 1 (Kleinkind): Schlauchlänge 16 cm, Manschettendurchmesser 2,8 cm; Größe 1,5 (Kinder): Schlauchlänge 18 cm, Manschettendurchmesser 3,2 cm; Größe 2 (Kinder): Schlauchlänge 20 cm, Manschettendurchmesser 3,6 cm; Größe 2,5 (Kinder): Schlauchlänge 22 cm, Manschettendurchmesser 4,0 cm; Größe 3 (Erwachsene): Schlauchlänge 24 cm, Manschettendurchmesser 4,8 cm; Größe 4 (Erwachsene): Schlauchlänge 26 cm, Manschettendurchmesser 5,2 cm; Größe 5 (Erwachsene): Schlauchlänge 28 cm, Manschettendurchmesser 5,8 cm |
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Sterilität |
EO-sterilisiert (nur zur einmaligen-Verwendung, nicht-wiederverwendbar) |
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Haltbarkeit |
3 Jahre (ungeöffnet, ordnungsgemäß in steriler Verpackung gelagert) |
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Zubehör |
Sterile Papier--Kunststoff-Verbundverpackung, auf die Größe abgestimmte Aufblasspritze (5 ml für Größe 0,5–2,5; 10 ml für Größe 3–5), Gebrauchsanweisung, Referenztabelle zum Manschettendruck |
Produkteigenschaften
- Überlegene Biokompatibilität und Hypoallergenität:Medizinisches -Flüssigsilikon erfüllt die Biokompatibilitätsstandards ISO 10993 und weist keine Zytotoxizität, Sensibilisierung oder Schleimhautreizung auf. Ideal für Patienten mit PVC-Allergien oder empfindlichen Atemwegen, da das Risiko von Nebenwirkungen bei längerer Anwendung verringert wird.
- Atraumatischer Atemwegsschutz:Die weiche, geschmeidige Textur des Silikons minimiert Traumata an der Rachen- und Kehlkopfschleimhaut beim Einführen und Aufblasen der Manschette. Die abgerundete, glatte Spitze vermeidet Gewebeabrieb und ist daher sicher für empfindliche Atemwege bei Kindern/Säuglingen und Langzeitbeatmungspatienten.
- Zuverlässige auslaufsichere Dichtung:Die anatomisch geformte Manschette passt sich der individuellen Kehlkopfanatomie an und erreicht eine dichte Abdichtung bei niedrigeren Drücken (20-25 cmH₂O) mit einer Leckagerate, die kleiner oder gleich 3 % niedriger ist als bei PVC-Alternativen. Verhindert wirksam das Austreten und Ansaugen von Luft und sorgt so für eine effiziente Belüftung.
- Einfache und schnelle Bereitstellung:Blindes Einsetzen in 10-30 Sekunden ohne Laryngoskop oder Spezialschulung, sodass die Anwendung auch von Notärzten, Sanitätern und Personal, das kein Anästhesist ist, möglich ist. Klare Tiefenmarkierungen gewährleisten eine genaue Positionierung und vermeiden Fehlplatzierungen oder übermäßiges Einsetzen.
- Cross-Infektionsprävention:Das vorsterilisierte Design zur einmaligen{0}}Verwendung macht eine Wiederaufbereitung überflüssig und verhindert die Übertragung von Krankheitserregern zwischen Patienten. Die EO-Sterilisation gewährleistet Sterilität ohne Rückstände von Giftstoffen und entspricht strengen Protokollen zur Infektionskontrolle.
Anwendungsszenarien
Operationssäle: Für die Vollnarkose bei elektiven Operationen (Orthopädie, Gynäkologie, Augenheilkunde, plastische Chirurgie), bei denen eine tracheale Intubation nicht erforderlich ist, was den Patientenkomfort erhöht und anästhesiebedingte Atemwegskomplikationen reduziert.
Notfall-Wiederbelebung: Notaufnahmen und prä{0}}Teams für die schnelle Atemwegsversorgung bei Herzstillstand, Atemversagen oder traumabedingter Atemwegsobstruktion, unterstützende HLW und Beatmung.
Intensivstationen und Intensivpflege: Zur kurzzeitigen Atemunterstützung bei kritisch kranken Patienten, die eine tracheale Intubation nicht vertragen, oder als Ersatzatemweg während der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung. Geeignet für Patienten mit PVC-Empfindlichkeit oder Schleimhautbrüchigkeit.
Ambulante Kliniken: Für kleinere Eingriffe (Zahnextraktionen, dermatologische Operationen, endoskopische Untersuchungen), die Sedierung und Atemwegsunterstützung erfordern, wodurch die Verfahrenssicherheit und das Patientenerlebnis verbessert werden.
Vor-Krankenhaus- und Patiententransfer: Krankenwagen und inter-Transferteams zur Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit der Atemwege während des Transports instabiler Patienten und zur Sicherstellung einer kontinuierlichen Beatmung in bewegten Umgebungen.
Pflege für Kinder und Neugeborene: Größenspezifische Designs für Säuglinge und Kinder (Größe 0,5–2,5) mit kleinen, empfindlichen Atemwegen, die eine sanfte, schonende Atemwegskontrolle bei Kinderoperationen und der Wiederbelebung von Neugeborenen ermöglichen.
Physikalische Eigenschaften
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Artikel |
Spezifikation |
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Betriebstemperatur |
-10 Grad ~45 Grad |
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Materialhärte |
Atemschlauch und Manschette: Shore A 25–30 (weicher als PVC-Alternativen); Silikonventil: Shore A 40-45 |
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Produktgewicht |
Größe 0,5: 7g; Größe 1: 9g; Größe 1,5: 11 g; Größe 2: 14g; Größe 2,5: 17 g; Größe 3: 21 g; Größe 4: 24 g; Größe 5: 27g |
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Innendurchmesser des Atemwegsschlauchs |
Größe 0,5: 1,8 mm; Größe 1: 2,2 mm; Größe 1,5: 2,6 mm; Größe 2: 3,0 mm; Größe 2,5: 3,4 mm; Größe 3: 4,0 mm; Größe 4: 4,5 mm; Größe 5: 5,0 mm |
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Aufblasvolumen der Manschette |
Größe 0,5: 0,8 ml; Größe 1: 1,5 ml; Größe 1,5: 2,5 ml; Größe 2: 3,5 ml; Größe 2,5: 4,5 ml; Größe 3: 6,0 ml; Größe 4: 9,0 ml; Größe 5: 12,0 ml |
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Dichtungsdruckbereich |
20-25 cmH₂O (optimal für die Schleimhautperfusion) |
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Leckrate |
Weniger als oder gleich 3 % (bei 25 cmH₂O Manschettendruck, 50 l/min Luftstrom) |
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Zugfestigkeit |
Größer oder gleich 18 N (Atemschlauch, kein Bruch unter axialer Spannung) |
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Steckerkompatibilität |
15 mm ISO-Standard (kompatibel mit allen Anschlüssen für Beatmungsgeräte/Anästhesiesysteme) |
Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
Zertifizierungen: Entspricht vollständig den Standards des ISO 13485-Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte, der CE-Zertifizierung für Medizinprodukte und den NMPA-Registrierungsanforderungen. Jede Produktionscharge wird strengen Qualitätsprüfungen unterzogen:
Dichtungsintegritätstest: Stellt sicher, dass unter simuliertem klinischen Manschettendruck (25 cmH₂O) und Luftstrom (50 l/min) keine Luft austritt.
Manschettenaufblas- und Druckhaltetest: Stellt sicher, dass die Manschette mindestens 24 Stunden lang einen stabilen Druck aufrechterhält, ohne dass die Luft abgelassen wird; Das Einwegventil verhindert einen Luftrückfluss.
Biokompatibilitätsbewertung: Führt Zytotoxizitäts-, Hautsensibilisierungs- und Schleimhautreizungstests an Silikon und Kontaktmaterialien durch und bestätigt die Einhaltung von ISO 10993.
Sterilitätsvalidierung: 100 % EO-Sterilisation mit biologischem Indikatortest (Bacillus atrophaeus), um zu bestätigen, dass keine lebensfähigen Mikroorganismen vorhanden sind.
Dimensionsgenauigkeitstest: Validiert die Länge des Atemwegstubus, die Manschettengröße und die Präzision der Tiefenmarkierung (Toleranz ±0,5 mm/cm).
Strukturstabilitätstest: Simuliert Einführungs-, Inflations- und Beatmungszyklen (mehr als oder gleich 100 Zyklen), um sicherzustellen, dass der Schlauch nicht knickt, die Manschette reißt oder das Ventil versagt.
Physikalische Eigenschaften
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Artikel |
Spezifikation |
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Betriebstemperatur |
-10 Grad ~45 Grad |
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Materialhärte |
Atemschlauch und Manschette: Shore A 25–30 (weicher als PVC-Alternativen); Silikonventil: Shore A 40-45 |
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Produktgewicht |
Größe 0,5: 7g; Größe 1: 9g; Größe 1,5: 11 g; Größe 2: 14g; Größe 2,5: 17 g; Größe 3: 21 g; Größe 4: 24 g; Größe 5: 27g |
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Innendurchmesser des Atemwegsschlauchs |
Größe 0,5: 1,8 mm; Größe 1: 2,2 mm; Größe 1,5: 2,6 mm; Größe 2: 3,0 mm; Größe 2,5: 3,4 mm; Größe 3: 4,0 mm; Größe 4: 4,5 mm; Größe 5: 5,0 mm |
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Aufblasvolumen der Manschette |
Größe 0,5: 0,8 ml; Größe 1: 1,5 ml; Größe 1,5: 2,5 ml; Größe 2: 3,5 ml; Größe 2,5: 4,5 ml; Größe 3: 6,0 ml; Größe 4: 9,0 ml; Größe 5: 12,0 ml |
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Dichtungsdruckbereich |
20-25 cmH₂O (optimal für die Schleimhautperfusion) |
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Leckrate |
Weniger als oder gleich 3 % (bei 25 cmH₂O Manschettendruck, 50 l/min Luftstrom) |
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Zugfestigkeit |
Größer oder gleich 18 N (Atemschlauch, kein Bruch unter axialer Spannung) |
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Steckerkompatibilität |
15 mm ISO-Standard (kompatibel mit allen Anschlüssen für Beatmungsgeräte/Anästhesiesysteme) |
Gründe, warum Sie sich für uns entschieden haben
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (eine Niederlassung der Evergrand Healthcare Group, gegründet 2014) hat seinen Sitz in der Stadt Ningbo, Provinz Zhejiang - und genießt eine ausgezeichnete Lage und gute Verkehrsanbindung. Unser Geschäft umfasst die Herstellung und den Vertrieb medizinischer Geräte sowie Investitionen in Pflegeheime, Zahnkliniken, Fachkrankenhäuser und medizinische Pflegedienste. Unsere Produkte werden weltweit verkauft und wir haben mit qualitativ hochwertigen Waren und einem umfassenden After-Sales-Service weltweite Anerkennung bei Verbrauchern gewonnen.
Diversifiziertes Produktportfolio
Unser Produktsortiment umfasst medizinische Einweg-Verbrauchsmaterialien, medizinische Geräte und Vliesstoffprodukte (z. B. Dentalbedarf, Atemschutzartikel). Dieses vielfältige Angebot richtet sich an die Bedürfnisse von medizinischen Einrichtungen, Kliniken und anderen Kunden.
Zuverlässige Lieferung und Zusammenarbeit
Wir verfügen über umfangreiche Branchenerfahrung und arbeiten mit über 600 Fabriken zusammen. Diese Partner sind mit fortschrittlicher Produktionsausrüstung und qualifiziertem Personal an vorderster Front ausgestattet, sodass wir maßgeschneiderte Produkte/Komponenten nach spezifischen Anforderungen herstellen können.
Strenge Qualitätssicherung
Wir legen Wert auf Innovation und Qualität, unterstützt durch das Qualitätsmanagementsystem ISO 13485:2016. Die Rohstoffbeschaffung, die Massenproduktion, das Prozessmanagement und die Freigabe des fertigen Produkts unterliegen einer strengen Kontrolle. Auch unsere professionellen Dienstleistungen (Produktionskontrolle, Auftragsverfolgung, Lieferung) zeichnen uns aus.
Zertifikat
FAQ
F: Wie lange produzieren Sie dieses Produkt schon?
A: Wir sind seit über 12 Jahren auf die Herstellung dieses speziellen Medizinprodukts spezialisiert. In dieser Zeit haben wir umfangreiche Erfahrungen in der Prozessoptimierung, Qualitätsverbesserung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gesammelt und Hunderte von Kunden weltweit mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz in Sachen Zuverlässigkeit bedient.
F: Unterstützen Sie kundenspezifische Spezifikationen oder OEM/ODM?
A: Ja, wir unterstützen vollständig kundenspezifische Spezifikationen sowie OEM- (Original Equipment Manufacturing) und ODM- (Original Design Manufacturing) Dienstleistungen. Unsere F&E- und Engineering-Teams können mit Ihnen zusammenarbeiten, um Produktabmessungen, Materialien, Funktionen, Verpackung und Etikettierung an Ihre spezifischen Anforderungen anzupassen. Darüber hinaus bieten wir während des gesamten Anpassungsprozesses technische Unterstützung, um die Einhaltung lokaler Vorschriften sicherzustellen.
F: Welche Faktoren beeinflussen Ihre Preisgestaltung (Volumen, Verpackung, Zertifizierungen)?
A: Zu den Schlüsselfaktoren, die unsere Preisgestaltung beeinflussen, gehören:
Bestellvolumen: Bei größeren Bestellmengen gelten höhere Mengenrabatte;
Anpassungsanforderungen: Spezielle Spezifikationen, Verpackung oder Etikettierung können zusätzliche Kosten verursachen;
Zertifizierungen: Produkte, die zusätzliche regionale Zertifizierungen erfordern (über die Standard-FDA/CE/ISO hinaus), können aufgrund der Zertifizierungskosten etwas höhere Preise haben;
Verpackungstyp: Hochwertige Verpackungen (z. B. sterile Verpackungen, spezielle Tenderverpackungen) oder Einzelhandelsverpackungen in kleinen Mengen -können sich auf die Preisgestaltung auswirken.
Vorlaufzeit: Für dringende Bestellungen, die eine beschleunigte Produktion oder einen beschleunigten Versand erfordern, können zusätzliche Gebühren anfallen.
Beliebte label: Einweg-Kehlkopfmaske aus Silikon, Hersteller, Lieferanten, Fabrik für Einweg-Kehlkopfmasken aus Silikon in China
