Endotrachealtubushalter

Der Endotrachealtubushalter ist ein spezielles medizinisches Gerät zur sicheren Fixierung von Endotrachealtuben (ETTs) bei Patienten, die mechanische Beatmung oder Atemwegsunterstützung benötigen. Es dient als wichtiges Instrument zur Verhinderung einer Schlauchverschiebung, einer versehentlichen Extubation oder übermäßiger Bewegung, die zu Atemwegsschleimhauttraumata, Druckgeschwüren oder Beatmungsstörungen führen könnte. Der aus medizinisch hochwertigen, hautfreundlichen Materialien gefertigte Halter verfügt über ein ergonomisches Design mit verstellbaren Riemen, druckverteilenden Kissen und rutschfesten Komponenten, die eine stabile Fixierung bei gleichzeitig maximalem Patientenkomfort gewährleisten. Es ist für Erwachsene, pädiatrische Patienten und Kleinkinder geeignet und wird häufig auf Intensivstationen, in Operationssälen und in Notaufnahmen sowie beim Patiententransfer eingesetzt.-Unverzichtbar für die Aufrechterhaltung der Atemwege bei kritisch kranken oder anästhesierten Patienten.

Der Halter wurde entwickelt, um klinische Schmerzpunkte herkömmlicher Fixierungsmethoden (z. B. Klebeband, Nähte) anzugehen, und verfügt über mehrere benutzerorientierte-Funktionen: Weiche, atmungsaktive Kissen reduzieren den Druck auf die Gesichtshaut und den Nasenrücken. verstellbare Klettverschlüsse ermöglichen eine präzise Spannungskontrolle, um übermäßige Kompression zu vermeiden; Rutschfeste Silikonstreifen auf der Rohrkontaktfläche verhindern ein Drehen oder Verrutschen des ETT; und eine leichte, flache -Struktur minimiert Störungen bei der Patientenpflege (z. B. Gesichtsreinigung, bildgebende Untersuchungen). Für die Installation sind keine komplexen Werkzeuge erforderlich. -Positionieren Sie einfach den Halter, befestigen Sie die Gurte um den Kopf des Patienten und verriegeln Sie den Schlauch. Jede Einheit durchläuft eine strenge Qualitätsvalidierung gemäß den Standards ISO 13485, CE und NMPA für medizinische Geräte, um Biokompatibilität, Fixierungszuverlässigkeit und langfristige strukturelle Stabilität sicherzustellen.

 

 

 

• Zuverlässige -Verschiebungsfixierung:Die rutschfeste Silikonklemme mit strukturierter Innenfläche hält den ETT fest und verhindert ein Drehen, Verrutschen oder versehentliches Extubieren, selbst während sich der Patient bewegt (z. B. Drehen, Transferieren). Befestigungsstärke größer oder gleich 15 N, um die Stabilität des Schlauchs unter klinischen Bedingungen zu gewährleisten.
• Druck-Verteilungskomfort:Verdickte Silikonkissen (3-5 mm) auf den Stirn- und Hinterkopfkontaktflächen verteilen den Druck gleichmäßig und reduzieren die Belastung der Gesichtshaut auf weniger als oder gleich 30 mmHg-und verhindern so effektiv Druckgeschwüre am Nasenrücken bei langfristig beatmeten Patienten.
• Hypoallergen und hautfreundlich:-Alle Materialien erfüllen die Biokompatibilitätsstandards ISO 10993, ohne Latex, Zytotoxizität oder Hautsensibilisierung. Atmungsaktives Vliesstoff verbessert die Luftzirkulation und minimiert Feuchtigkeitsansammlungen und Hautirritationen.

 

 

• Einfache Einstellung und Bedienung:Verstellbare Klettverschlüsse ermöglichen eine Änderung der Spannung unterwegs, ohne dass der Halter entfernt werden muss. Sie passen sich an Veränderungen der Kopfgröße des Patienten an (z. B. Ödeme) und gewährleisten eine optimale Fixierung. Die werkzeuglose-Installation dauert maximal 60 Sekunden und verbessert die Effizienz des klinischen Arbeitsablaufs.
• Universelle Kompatibilität:Das größenadaptive Design passt zu allen ETT-Durchmessern (3,0-10,0 Fr) und Trachealkanülen; Mehrere Größenoptionen (XS-XL) eignen sich für Erwachsene, Kinder und Kleinkinder und passen sich unterschiedlichen anatomischen Strukturen an. Die flache Struktur vermeidet Störungen durch Gesichtsmasken, Sauerstoffkanülen oder Überwachungsgeräte.

Zertifizierungen: Entspricht vollständig den Standards des ISO 13485-Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte, der CE-Zertifizierung für Medizinprodukte und den NMPA-Registrierungsanforderungen. Jede Produktionscharge wird strengen Qualitätsprüfungen unterzogen:

Test der Befestigungsfestigkeit: Überprüft, ob der Halter einer Zugkraft von mindestens 15 N standhalten kann, ohne dass der Schlauch verrutscht oder der Riemen reißt.

Druckverteilungstest: Bestätigt einen Gesichtskontaktdruck von weniger als oder gleich 30 mmHg, um Druckgeschwüren vorzubeugen.

Biokompatibilitätsbewertung: Führt Zytotoxizitäts-, Hautsensibilisierungs- und Reizungstests an allen Kontaktmaterialien gemäß ISO 10993 durch.

Sterilitätsvalidierung: 100 % EO-Sterilisation mit biologischem Indikatortest (Bacillus atrophaeus), um zu bestätigen, dass keine lebensfähigen Mikroorganismen vorhanden sind.

Dimensionsgenauigkeitstest: Validiert den Kopfumfangsbereich, die Riemenlänge und die Kissendicke (Toleranz ±0,5 cm/mm).

Haltbarkeitstest: Simuliert 100+ Anpassungszyklen, um die Haftung des Klettverschlusses und die strukturelle Stabilität des Riemens sicherzustellen.

Jedes Produkt ist mit einer eindeutigen Chargennummer, Größe und einem Verfallsdatum gekennzeichnet, um eine vollständige Rückverfolgbarkeit von Produktion, Sterilisation und Vertrieb zu gewährleisten. Es wird eine detaillierte Gebrauchsanweisung (IFU) mit Installationsschritten, Richtlinien zur Spannungseinstellung und Kontraindikationen bereitgestellt.

Verpackung: Die einzelnen Einheiten sind in einer EO--sterilisierten Papier-Kunststoff-Verbundverpackung (wasserdicht, staubdicht und reißfest-) mit einer Größentabelle und einem Benutzerhandbuch versiegelt. Massentransport in stabilen Wellpappenkartons mit quetschfesten Schaumstoffeinlagen zum Schutz der Verpackungsintegrität.

Lagerung: In einer sauberen, trockenen und gut belüfteten Umgebung mit einer Temperatur von -5 bis 40 Grad und einer relativen Luftfeuchtigkeit von höchstens 80 % lagern. Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung, hohe Temperaturen, hohe Luftfeuchtigkeit und den Kontakt mit scharfen Gegenständen oder ätzenden Substanzen (z. B. Säuren, Laugen). Bewahren Sie die Verpackung bis zum sofortigen Gebrauch verschlossen auf; Nicht verwenden, wenn die Verpackung zerrissen oder beschädigt ist oder der Sterilindikator eine Ungültigkeit anzeigt. Stapeln Sie Kartons nicht mehr als 12 Lagen, um ein Zerdrücken zu verhindern.

Handhabung: Nur einmal-verwenden-nach Gebrauch sofort entsorgen; Nicht wiederverwenden, aufbereiten oder sterilisieren, um Kreuzinfektionen und Materialverschlechterungen zu vermeiden. Überprüfen Sie die Verpackung vor der Verwendung auf Beschädigungen und das Produkt auf Mängel (z. B. Bandriss, Verformung des Kissens). Bei Unregelmäßigkeiten nicht verwenden. Passen Sie die Spannung während des Gebrauchs regelmäßig an, um den Komfort und die Wirksamkeit der Fixierung aufrechtzuerhalten.

Transport: Transportieren Sie gemäß den nationalen und internationalen Transportvorschriften für medizinische Geräte und vermeiden Sie heftige Kollisionen, Stöße, Regen oder Feuchtigkeit. Verwenden Sie isolierte Fahrzeuge für den Transport in Umgebungen mit extremen Temperaturen (unter -5 Grad oder über 40 Grad), um die Produktintegrität sicherzustellen. Zur vollständigen Rückverfolgbarkeit muss der Transportvorgang aufgezeichnet werden, einschließlich Abflugdatum, Zielort, Transportbedingungen und Empfängerinformationen.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (eine Niederlassung der Evergrand Healthcare Group, gegründet 2014) hat seinen Sitz in der Stadt Ningbo, Provinz Zhejiang - und genießt eine ausgezeichnete Lage und gute Verkehrsanbindung. Unser Geschäft umfasst die Herstellung und den Vertrieb medizinischer Geräte sowie Investitionen in Pflegeheime, Zahnkliniken, Fachkrankenhäuser und medizinische Pflegedienste. Unsere Produkte werden weltweit verkauft und wir haben mit qualitativ hochwertigen Waren und einem umfassenden After-Sales-Service weltweite Anerkennung bei Verbrauchern gewonnen.

Diversifiziertes Produktportfolio

Unser Produktsortiment umfasst medizinische Einweg-Verbrauchsmaterialien, medizinische Geräte und Vliesstoffprodukte (z. B. Dentalbedarf, Atemschutzartikel). Dieses vielfältige Angebot richtet sich an die Bedürfnisse von medizinischen Einrichtungen, Kliniken und anderen Kunden.

Zuverlässige Lieferung und Zusammenarbeit

Wir verfügen über umfangreiche Branchenerfahrung und arbeiten mit über 600 Fabriken zusammen. Diese Partner sind mit fortschrittlicher Produktionsausrüstung und qualifiziertem Personal an vorderster Front ausgestattet, sodass wir maßgeschneiderte Produkte/Komponenten nach spezifischen Anforderungen herstellen können.

Strenge Qualitätssicherung

Wir legen Wert auf Innovation und Qualität, unterstützt durch das Qualitätsmanagementsystem ISO 13485:2016. Die Rohstoffbeschaffung, die Massenproduktion, das Prozessmanagement und die Freigabe des fertigen Produkts unterliegen einer strengen Kontrolle. Auch unsere professionellen Dienstleistungen (Produktionskontrolle, Auftragsverfolgung, Lieferung) zeichnen uns aus.

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